2014年12月20日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在廣州宣布，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并正式在華上市。艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，是全球第一個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物，能夠顯著延長晚期胃癌患者的總生存期，為晚期胃癌患者的治療帶來了新希望。

啟動儀式

胃癌高發(fā) 阿帕替尼填補全球晚期胃癌三線治療領域空白

中國是胃癌大國，據統(tǒng)計，在2013年全球胃癌新增的952，000例中，中國占了47%，其發(fā)病率遠遠高于歐美等國家。在我國惡性腫瘤中，胃癌的發(fā)病率位居第二，每年有352，300 人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及，我國60%—80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現有治療手段獲益有限，預后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。晚期胃癌治療，亟需更加有效的新治療手段。阿帕替尼的問世，正是填補了全球晚期胃癌三線治療領域的空白。

阿帕替尼，血管內皮生長因子受體-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過高度選擇性競爭細胞內VEGFR-2的ATP結合位點，阻斷下游信號轉導，抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成，最終達到治療腫瘤的目的。阿帕替尼的問世，為胃癌標準化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。

中山大學腫瘤防治中心（附屬腫瘤醫(yī)院、腫瘤研究所）院長-徐瑞華

晚期胃癌患者服用阿帕替尼存活44個月 研究成果引世界關注

阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國家1.1類新藥，在上市之前，阿帕替尼進行了大量的臨床研究。其中，由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院李進教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個月。這一臨床結果在2014年6月，被美國臨床腫瘤學會（ASCO）選作大會口頭報告并收入2014 Best of ASCO論文。這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學術會議上作大會報告，第一次入選該年會優(yōu)秀研究。據了解，2015年，該項研究成果還將在世界頂級權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。

談及阿帕替尼的臨床研究，李進教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，方便應用，在極大的提高患者治療的依從性，顯著延長晚期胃癌患者的生存時間的同時，大大減低患者的治療費用。

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院內科主任李進教授

全球首個治療晚期胃癌的小分子靶向藥物 見證民族藥企“質”的飛越

多年以來，我國一直被稱為“仿制藥大國”，但自2008年我國重大新藥創(chuàng)制科技專項啟動實施以來，已累計獲得新藥證書83件，臨床批件118件，完成超過200余項藥物大品種技術改造，為滿足臨床用藥需求提供了保障。國家新藥創(chuàng)新體系建設得到持續(xù)加強，使一批技術平臺獲得國際認證，多項核心關鍵技術得到突破，處于國際先進水平。民族藥企的自主創(chuàng)新和市場競爭能力顯著提升，發(fā)展快速，有效促進我國醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型發(fā)展。

艾坦（阿帕替尼）作為國家‘十一五’、‘十二五’重大新藥創(chuàng)制專項之一，它的成功上市，正是體現了建立具有中國特色的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)體系，以企業(yè)投入為主、政府扶持為輔、臨床科研單位積極參與的產學研相結合的縮影。對此，恒瑞醫(yī)藥總經理周云曙表示，艾坦的成功上市，不僅為晚期胃癌患者帶來了生存希望，同時，艾坦也體現了我們民族制藥企業(yè)已經走上了由“仿制”轉向“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性規(guī)?；l(fā)展道路。 創(chuàng)新是恒瑞行動的先導，日后，恒瑞將繼續(xù)承擔中國多發(fā)病新藥研發(fā)的使命，與國際學術力量緊密合作，積極開拓中國醫(yī)藥科技產業(yè)國際化的發(fā)展之路，為拓展中國人的生命及健康之路而努力。

專家合影

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