抗癌藥物呼喚“中國制造”
為什么沃土難耕良苗?
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球的新藥研發(fā)工作中,至少有40%~45%的精力是投入到抗腫瘤藥物研發(fā)上的。中國工程院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所所長丁健表示,抗癌藥物是在所有藥物發(fā)展中進(jìn)度最快的一種。
在生物谷盤點(diǎn)的“2011年最暢銷的十種抗癌藥物”中,前十名暢銷抗癌藥物全部來自國外。談及目前國內(nèi)的抗癌藥物在國內(nèi)和國際市場(chǎng)上所占比例的問題,丁健的回答卻讓記者吃驚不小。“目前在國際抗癌藥市場(chǎng)上,完全沒有國產(chǎn)抗癌藥物的身影?!?/P>
丁健告訴記者,隨著社會(huì)的不斷發(fā)展,老年人口越來越多,腫瘤的發(fā)生率近年正飛速增長。每年全世界有1000多萬新發(fā)腫瘤病人,國內(nèi)則有200多萬。而最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球2010年醫(yī)院抗腫瘤藥物處方金額達(dá)到560億美元,中國達(dá)到500億元人民幣,占全球市場(chǎng)的13%~14%。
“全世界抗腫瘤藥物的增長速率是6%~7%,中國從2006年至今連續(xù)5年都有超過20%的增幅,中國的抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿κ鞘志薮蟮?。”丁健說。
在5年前,國內(nèi)的抗癌藥物市場(chǎng)還是以國產(chǎn)抗癌藥物為主的,而中國抗癌藥物市場(chǎng)這片蘊(yùn)涵如此巨大市場(chǎng)前景的沃土,近年正不斷吸引著越來越多的跨國藥企進(jìn)入中國。
丁健介紹,做藥物有一個(gè)“三高一低”的周期,即高時(shí)間消耗,往往一種新藥研發(fā)需要10年甚至更久的時(shí)間;高投資,目前國際上成功研發(fā)一種新藥所需的研發(fā)資金達(dá)到13億~15億美元,同時(shí)伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。
由于中國抗癌藥物以仿制藥為主,難以形成對(duì)進(jìn)口抗癌新藥的競(jìng)爭(zhēng)力。丁健表示,外資企業(yè)進(jìn)入中國,對(duì)國內(nèi)抗癌藥物市場(chǎng)形成了不小的沖擊。
夾縫中探尋生存路
雖然市場(chǎng)份額被數(shù)度擠占,但是擁有自己國家的抗癌藥依然是必須的。丁健認(rèn)為,21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì),最終目的是使人們的壽命延長、質(zhì)量提高?!八哉f醫(yī)藥是陽光產(chǎn)業(yè),不管再怎么難都要堅(jiān)持;而且,做好了甚至可以抵御經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來的影響?!?/P>
由于行業(yè)的整體發(fā)展速度較緩,“中國創(chuàng)造”并沒能在國際抗癌藥領(lǐng)域中獲得自己的一席之地,化學(xué)藥物更有97%是仿制而來。
“作為在國際醫(yī)藥市場(chǎng)排名第三的醫(yī)藥大國,沒有自己的產(chǎn)品,只能受制于人?!倍〗”硎尽?/P>
丁健認(rèn)為,中國人用的抗癌藥物和國際上還存在很大差別。 由于中國是發(fā)展中國家,一種情況是城市中疾病發(fā)展趨勢(shì)和發(fā)達(dá)國家基本一致;在較為落后的偏遠(yuǎn)地區(qū),疾病發(fā)展甚至接近非洲國家。在惡性腫瘤領(lǐng)域這種情況也有體現(xiàn),如城市中常見腫瘤多為乳腺癌、大腸癌等,但是在農(nóng)村,甚至還存在城市中已幾乎絕跡的子宮頸癌,這完全是因?yàn)樾l(wèi)生因素造成的。
有數(shù)據(jù)顯示,抗腫瘤藥物的用藥水平,城市和發(fā)達(dá)國家持平,貧窮落后區(qū)域依然在使用二三十年前的老藥,并且以副作用較大的細(xì)胞毒性藥物為主。
雖然細(xì)胞毒性藥物也在逐步降低副作用,但在國外已經(jīng)不再是多數(shù)患者的首選。取而代之的分子靶向藥物迅速占到使用人群的45%左右。而在國內(nèi),由于價(jià)格低廉,80%以上的患者依然在使用細(xì)胞毒性藥物,落后地區(qū)甚至出現(xiàn)使用40年前藥品的情況。
近10年中國抗癌藥物發(fā)展勢(shì)頭迅猛,作為以仿制藥為主的發(fā)展中國家,也在逐步提高對(duì)仿制藥的要求。從純粹的仿制逐漸衍生出“Metoo”和“MeBetter”的理念,在被仿制藥的基礎(chǔ)上,作出改進(jìn)。丁健介紹,目前一些研發(fā)單位已經(jīng)開始做完全的新藥研發(fā),但是距離投放市場(chǎng)仍有3~5年的時(shí)間。
“目前我們的水平已經(jīng)和國際同步,但是國內(nèi)整體研發(fā)水平和國際水平還存在20年的差距?!倍〗≌f。
合縱連橫,共踏前路
“目前國內(nèi)藥企多數(shù)規(guī)模偏小,研發(fā)實(shí)力偏弱?!倍〗≌f,國外藥企銷售收入的20%左右都能投入到新藥研發(fā)上,國內(nèi)則平均不到2%。企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高,滿足國家對(duì)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體的期望。同時(shí)丁健也告訴記者,國內(nèi)藥企研發(fā)資金投入不足,也與藥品定價(jià)太低有關(guān)。一味調(diào)控壓制藥品價(jià)格,讓醫(yī)藥企業(yè)利潤微乎其微,就沒有辦法拿出高額經(jīng)費(fèi)投入創(chuàng)新。
新藥的審評(píng)速度過慢,也是讓研發(fā)人員頭疼的問題之一。“和國外同期開展的研發(fā)項(xiàng)目,現(xiàn)在對(duì)方已經(jīng)上市,而我們才剛開始臨床試驗(yàn)。”丁健說,由于目前審評(píng)人數(shù)與國外差距過大,導(dǎo)致國內(nèi)目前沒有任何辦法和外國藥企抗衡。唯一的出路是藥企和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,以及藥企之間兼并擴(kuò)大規(guī)模。
“中國制造”抗癌藥的漫漫長路還需要更多人參與經(jīng)營。
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(責(zé)任編輯:果果 )
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