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治療性乙肝疫苗進展中的失敗

2012-08-16 09:47:31      家庭醫(yī)生在線
    曾經(jīng)傾注了眾位科研人員心血、凝聚了眾多乙肝患者希望的治療乙肝疫苗被判“死刑”。最近,重慶啤酒(600132)公告,公司董事會通過決議,同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎II期臨床研究”(單獨用藥組)的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。業(yè)內(nèi)人士指出,這意味著乙肝疫苗“死刑”已執(zhí)行。

  三醫(yī)大未回復后續(xù)事項

  重慶啤酒董事會是昨天上午9點半召開的,11名董事全票贊成通過了該項決議。公告稱,董事會根據(jù)佳辰公司管理層建議,經(jīng)認真討論作出該決定。據(jù)了解,佳辰公司分別于4月18日、5月18日向項目聯(lián)合申辦方第三軍醫(yī)大學致函,希望該校作為項目的技術(shù)提供方和共同申辦方,盡快就本項目后續(xù)工作相關(guān)事項提出意見,并書面函告佳辰公司,但截至本公告日,尚未收到第三軍醫(yī)大學的書面回復。

  根據(jù)重慶啤酒此前披露的單獨用藥組《臨床試驗總結(jié)報告》結(jié)論意見,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎,治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要療效指標和次要療效指標中,無顯著療效。

  昨天夜里,記者致電重慶啤酒董事會秘書鄧瑋,但對方一直未接聽電話。

  聯(lián)合用藥組還將投千萬

  重慶啤酒還公告,鑒于“乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎II期臨床研究”(聯(lián)合用藥組)已經(jīng)進入觀察期,董事會同意佳辰公司按原定II期臨床方案進行。

  據(jù)了解,聯(lián)合用藥組臨床試驗于2010年6月召開啟動會,以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為組長單位,試驗周期為96周,預計將在2013年初結(jié)束,隨后將進行揭盲、統(tǒng)計分析和總結(jié)工作。重慶啤酒公告稱,截至目前,完成整個聯(lián)合用藥組的實驗及總結(jié)工作預計還將投入資金1000萬元左右。昨天,重慶一位醫(yī)藥上市公司高管指出,單獨用藥組叫停,意味著聯(lián)合用藥組只具有象征意義。

  利空襲來,但重慶啤酒股價卻異動,前天以10%縮量漲停,報收24.63元,昨天又大漲4.67%,報收25.78元,換手率達到9.76%。華龍證券分析師牛陽指出,本周一,重慶啤酒跌到本輪新低21.90元,距離1月份最低點20.16元只有一步之遙,昨天和前天的大漲,不排除有主力資金借超跌反彈之機進行出貨。

  新聞縱深

  乙肝疫苗光環(huán)籠罩13年:誰的安慰劑

  1997年10月30日,重慶啤酒登陸上交所,1998年10月,重慶啤酒發(fā)布公告,公司斥資1435.2萬元收購大股東重慶啤酒集團持有的佳辰生物52%股權(quán),重慶啤酒正式籠罩上了乙肝疫苗概念股的光環(huán),接著開始了一期臨床研究,從此,重慶啤酒開始逐漸與釀酒板塊的走勢脫離,越來越多地被市場視作乙肝疫苗概念股加以炒作。

  2011年11月27日,重慶啤酒報收81.06元,創(chuàng)出歷史最高價。2011年12月8日發(fā)布乙肝疫苗主要療效指標,與安慰劑無異,復牌后大跌,2012年1月跌至20.16元,2012年2月7日,大成基金罷免重啤董事長失敗,4月17日,公告乙肝疫苗單獨用藥組二期臨床研究總結(jié)報告,仍與安慰劑無差異。

(責任編輯:劉曉 )

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