
據(jù)報(bào)道,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)鹽酸達(dá)拉他韋片、阿舒瑞韋軟膠囊進(jìn)口上市,用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。丙肝口服抗病毒藥物可以節(jié)約一半的療程,12—24周即可。
適用于成人基因1b型慢性丙型肝炎
1b型慢性丙型肝炎是中國(guó)最常見(jiàn)的丙肝類(lèi)型,大部分中國(guó)人的丙肝都是這個(gè)類(lèi)型。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局介紹,達(dá)拉他韋(Daclatasvir,DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir,ASV)是百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)的口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA),在近期丙肝治療研究中取得了良好效果。達(dá)拉他韋是一種選擇性HCV非結(jié)構(gòu)蛋白5a復(fù)制復(fù)合體抑制劑,對(duì)多個(gè)HCV基因型/亞型具有高度特異性,對(duì)宿主細(xì)胞的毒性較低。阿舒瑞韋軟膠囊是選擇性丙型肝炎病毒(HCV)非結(jié)構(gòu)蛋白3蛋白酶抑制劑。
新丙肝抗病毒口服藥療程縮短一半
這兩種口服新藥的獲準(zhǔn)上市,意味著丙肝治療進(jìn)入口服藥物時(shí)代。按照以往的治療方案,對(duì)于大多數(shù)丙肝患者來(lái)說(shuō),療程可以達(dá)到48周;而口服藥的療程更短,一般可達(dá)12至24周,這次獲準(zhǔn)的方案便在24周,節(jié)約一半的治療時(shí)間。與注射劑相比,抗丙肝口服藥的療效也可以達(dá)到95%甚至更高。相對(duì)長(zhǎng)效干擾素和利巴韋林而言,口服用藥更方便,副作用更少,這是非常大的優(yōu)勢(shì)。
(責(zé)任編輯:歐家福 )