古熾明 副主任醫(yī)師
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中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局19日晚對(duì)外發(fā)布消息稱,已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),未檢出非法添加成分。另外對(duì)于此次查處的藥品,和標(biāo)示的藥品成分并不一致,專家稱很可能是假藥。
與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致
6月18日晚,香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報(bào),稱經(jīng)檢驗(yàn)標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對(duì)乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。
針對(duì)香港政府新聞網(wǎng)通報(bào)的情況,6月19日上午,國(guó)家食藥監(jiān)總局與香港衛(wèi)生署聯(lián)系,進(jìn)一步了解核實(shí)問題產(chǎn)品有關(guān)情況,同時(shí)責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,核實(shí)問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn),責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售,并對(duì)企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。
食藥監(jiān)總局要求,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題,立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷售,召回問題產(chǎn)品,依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。
食藥監(jiān)總局說,目前,深圳市藥品檢驗(yàn)所已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行,檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。
食藥監(jiān)總局表示將進(jìn)一步組織深入調(diào)查,如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,將依法予以嚴(yán)懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。
專家稱香港查處維C銀翹片很可能是假藥
清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英表示,從功效上看,非那西丁對(duì)應(yīng)的就是馬來酸氯苯那敏,同樣具有抗過敏的作用;氨基比林對(duì)應(yīng)的就是對(duì)乙酰氨基酚,有退燒作用。但非那西丁和氨基比林具有較嚴(yán)重的副作用,前者會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,后者則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會(huì)引發(fā)白細(xì)胞下降,神經(jīng)系統(tǒng)損傷等,國(guó)內(nèi)也基本不用這兩種原料了。
她介紹,此次查處的藥品,和標(biāo)示的藥品成分并不一致,很可能是假藥。
2010年版《中國(guó)藥典》中維C銀翹片的標(biāo)準(zhǔn)并沒有非那西丁和氨基比林這兩種成分。按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的將被定性為假藥。
維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山中一藥業(yè)也認(rèn)為屬于假藥,其發(fā)布聲明稱“該報(bào)道不客觀”。
(責(zé)任編輯:司徒健華 )
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