我國中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長博大精深。中藥、中成藥在國內(nèi)藥物市場上與西藥分庭抗禮。然而在海外，中成藥只能以保健品的形式出現(xiàn)，而不能以藥品的身份亮相，成為中醫(yī)藥進(jìn)軍國際市場，真正實現(xiàn)國際化的一大難題。

　　歐盟市場需求不大

　　歐盟是世界最大的植物藥市場，在每年50億歐元的市場份額中，德國占39%、法國占29%，而中國作為中醫(yī)藥發(fā)源地，出口到歐盟的植物藥只占2%。

　　在第三屆京交會中國國際醫(yī)療旅游服務(wù)推介交易會暨中國健康服務(wù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)聯(lián)盟成立大會上，麥迪博智國際商務(wù)咨詢(北京)有限公司總經(jīng)理李靖雯認(rèn)為，現(xiàn)在中國中成藥進(jìn)入歐盟市場很難，原因很多，前幾年查出麻黃、附子等中藥成分有毒，這更增加了中國中成藥進(jìn)入歐盟市場的難度。

　　李靖雯表示，現(xiàn)在歐盟藥監(jiān)局的政策對我國也非常不利，按歐盟的要求中成藥不能放在藥的種類里、要以食品保健品的形式進(jìn)口、外包裝不能寫主治、不能做廣告等。

　　要消除這些貿(mào)易壁壘，需要聯(lián)合我國的中藥協(xié)會、歐盟的醫(yī)師協(xié)會等部門做相關(guān)落地工作。

　　中國各大藥企嚴(yán)重缺乏注冊積極性

　　世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副秘書長黃建銀認(rèn)為，對于《歐盟傳統(tǒng)植物藥的注冊指令》的通過并不是非常難，只要該植物藥在中國有30年的使用歷史，在歐盟國家有15年的使用歷史就可以，現(xiàn)在歐盟國家的傳統(tǒng)植物藥通過該注冊有200多個。

　　因為中成藥在歐盟市場需求量小，使得中國中藥企業(yè)完全沒有欲望去注冊生產(chǎn)中成藥，顯然，我國的中醫(yī)藥企業(yè)缺乏一個利益驅(qū)動，就目前數(shù)據(jù)看來，嚴(yán)重缺乏中成藥注冊積極性。

　　中成藥用化學(xué)分子難說清楚，無法通過美國FDA試驗

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)國際學(xué)院院長傅延齡表示，中國的中成藥以處方藥身份進(jìn)入美國主流醫(yī)藥市場需要通過FDA臨床試驗，而這個實驗需要經(jīng)過有效中藥組方分離。小復(fù)方藥中藥種類少，成分相對單一，西方藥學(xué)界前開始接納小復(fù)方藥。

　　但大復(fù)方藥含有多種中成藥，一種中藥就含有多種成分，各種成分用分子來表達(dá)就很難說清楚。FDA試驗很難對復(fù)方藥的多種成分進(jìn)行有效分析，什么成分發(fā)揮什么功效，各個成分之間是什么關(guān)系等等。

　　中成藥的復(fù)方藥由幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，所以在制成中成藥后，即使采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。

　　西方人對此疑慮重重，也因此對中藥的安全性和有效性始終抱著謹(jǐn)慎的態(tài)度，西方國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為中藥“走出去”的瓶頸之一。

　　中成藥暫時還難以制定國際標(biāo)準(zhǔn)

　　西醫(yī)在西方是主流醫(yī)學(xué)，中醫(yī)是替代醫(yī)學(xué)。“雖然中醫(yī)藥在中國有自己的標(biāo)準(zhǔn)，但是如果想走出國門，必須按照國際規(guī)則來進(jìn)行注冊。”

　　如何建立與國際接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司董事會秘書袁精華表示：“這就對中藥從種植、流通、炮制、生產(chǎn)等諸多環(huán)節(jié)都提出要求，要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理辦法，要能拿數(shù)字說話，而且有權(quán)威部門的認(rèn)證依據(jù)?！?/p>

　　“現(xiàn)代西醫(yī)除了與科學(xué)理論接軌，還發(fā)展了"循證醫(yī)學(xué)"以及統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用，然而中醫(yī)始終是知識理論的闡述，缺乏直觀量化的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化的東西，這是走出國門所欠缺的?！?袁精華認(rèn)為。

　　由此可見，我國的中藥中成藥要想進(jìn)軍國際市場，真正實現(xiàn)中成藥國際化的目標(biāo)，仍需各部門與企業(yè)努力。