2014年5月7日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）向醫(yī)療保健專業(yè)人員發(fā)布信息，警示替莫唑胺的肝損害風險。

替莫唑胺是一種抗腫瘤藥物，用于聯(lián)合放射治療新診斷的成人多形性成膠質(zhì)細胞瘤，并可維持用藥；也可用于治療有證據(jù)證明經(jīng)標準治療后復發(fā)或出現(xiàn)疾病進展的多形性成膠質(zhì)細胞瘤或間變型星形細胞瘤的成年患者。

從1994年1月19日替莫唑胺上市到2013年3月15日，共收到44例接受替莫唑胺治療后確認為肝損害的病例，包括19例致死性肝衰竭。致死性肝衰竭的的發(fā)生時間基本上在首次接受替莫唑胺治療后的42天-77天內(nèi)，非致死性的肝臟毒性報告也可發(fā)生在首次接受替莫唑胺治療后的112天。

加拿大默克公司對替莫唑胺的產(chǎn)品專論進行了更新，更新內(nèi)容包括關(guān)于肝損害風險和監(jiān)測肝功能的具體建議：

接受替莫唑胺治療的患者中已有肝損害病例的報告，包括致死性肝衰竭。肝臟毒性反應(yīng)可能發(fā)生在首次治療后幾周內(nèi)或停用替莫唑胺后。

應(yīng)在以下情況下進行肝功能檢查

首次治療之前；

每次治療周期后；

42天治療周期期間。

肝功能顯著異常的患者，應(yīng)謹慎考慮持續(xù)治療的獲益和風險。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局