歐洲藥品管理局（EMA）的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會（PRAC）評估了作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）、控制身體血壓和體液的激素系統(tǒng)的不同類別藥物聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)。這些藥物（稱為作用于RAS的藥物）包括三大類：ARB類藥物（含活性物質(zhì)阿齊沙坦、坎地沙坦、依普羅沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、奧美沙坦、替米沙坦或纈沙坦）阻斷血管緊張素Ⅱ受體，阻斷血管緊張素Ⅱ受體后會引起血管擴(kuò)張，有助于減少腎臟對水的再吸收，從而降低血壓；ACE抑制劑（貝那普利、卡托普利、西拉普利、地拉普利、依那普利、福辛普利、咪達(dá)普利、賴諾普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、螺普利、群多普利或佐芬普利）和直接腎素抑制劑（阿利吉侖）阻斷參與體內(nèi)產(chǎn)生血管緊張素II的特定酶的作用（ACE抑制劑阻斷血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，而腎素抑制劑阻斷被稱為腎素的酶）。

RAS參與維持身體的水鹽（電解質(zhì)）平衡，從而控制血壓。作用于RAS的藥物用于治療高血壓（血壓高）和充血性心力衰竭（一種心臟疾病，患者的心臟不能泵出足夠的血液供全身使用），而有些也用于治療某些腎臟疾病，以降低尿中蛋白質(zhì)丟失。為了達(dá)到更好的控制效果，可聯(lián)合用藥，但由于與單獨(dú)使用一種藥物相比，作用于RAS的多種藥物聯(lián)合使用會增加高鉀血癥（血鉀水平高）、低血壓和腎功惡化的風(fēng)險(xiǎn)，而且可能不會獲得預(yù)期獲益，因此，出于這種考慮， EMA對此類藥物的聯(lián)合使用進(jìn)行了評估。

此次評估是對EMA在2012年2月對含阿利吉侖藥物開展的評估工作的后續(xù)工作。當(dāng)時(shí)的結(jié)論認(rèn)為，阿利吉侖與ACE抑制劑或ARB聯(lián)合使用可能會增加心臟、血液循環(huán)和腎臟副作用的風(fēng)險(xiǎn)，因此不建議在任何患者中使用，且應(yīng)禁止同時(shí)并發(fā)有糖尿病或中度至重度腎損害的高血壓患者使用。

經(jīng)過評估，2014年4月11日，歐洲藥品管理局的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會（PRAC）發(fā)布消息稱，不推薦聯(lián)合使用以上任何兩類藥物，尤其是同時(shí)罹患有糖尿病相關(guān)腎臟問題（糖尿病腎?。┑母哐獕夯颊卟粦?yīng)給予ARB與ACE抑制劑。如果必須聯(lián)合使用這種藥品時(shí)，必須在專家監(jiān)督下密切監(jiān)測腎功能、水鹽平衡和血壓（ARB類藥物坎地沙坦或纈沙坦現(xiàn)已獲得許可，可在心衰患者中作為ACE抑制劑的補(bǔ)充治療，上述建議也包含該用途）；在腎損害或糖尿病患者中禁止將ARB或ACE抑制劑與阿利吉侖聯(lián)合使用。

此外，來自幾個(gè)大型研究的證據(jù)顯示，在并存各種心臟和循環(huán)系統(tǒng)疾病或II型糖尿病患者中，與單獨(dú)使用任一藥物相比，ARB與ACE抑制劑聯(lián)合使用與高血鉀、腎損害或低血壓風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。此外，在心力衰竭的患者中未觀察到雙重阻斷帶來顯著獲益，且僅在不合適采用其他治療的特定心力衰竭患者組中，獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局