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退行性骨關(guān)節(jié)炎
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歐盟對雙醋瑞因的使用提出限制性條件

2014-05-05 21:41:35      家庭醫(yī)生在線

雙醋瑞因?qū)儆谳祯愃幬铩K且环N起效緩慢的藥物,可阻滯白介素-1β的作用,白介素-1β是一種參與軟骨破壞和炎癥的蛋白質(zhì),而軟骨破壞和炎癥又可導致退行性關(guān)節(jié)?。ㄈ?a target="blank">骨關(guān)節(jié)炎癥狀)的發(fā)生。

2013年12月,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布消息,稱藥物警戒風險評估委員會(PRAC)建議在歐盟范圍內(nèi)暫停含雙醋瑞因藥品的上市許可。PRAC提出上述建議后15天內(nèi),含雙醋瑞因藥品的上市許可證持有者行使其權(quán)利要求重新評估雙醋瑞因的風險效益比。經(jīng)過重新評估,PRAC于2014年3月提出建議,認為目前雙醋瑞因仍可繼續(xù)在臨床使用,但為了控制其重度腹瀉及對肝臟影響的風險,應對其臨床使用采取限制性條件。

給患者的建議 雙醋瑞因是一種用于治療關(guān)節(jié)疾病,如骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)腫脹和疼痛)的藥物。根據(jù)對雙醋瑞因在歐盟范圍內(nèi)的評估結(jié)果,為使其嚴重腹瀉和肝臟問題的風險最小化,應有限制條件的使用該藥品。

雙醋瑞因僅能用于治療髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎癥狀。

如果在服用雙醋瑞因期間發(fā)生腹瀉,應立即停藥并和醫(yī)生聯(lián)系,討論可以采用的其他治療方法。

如果年齡為65歲或超過65歲,且正在服用雙醋瑞因,應和醫(yī)生討論是否采取其他的治療方法。

有肝臟問題的患者不應該服用雙醋瑞因。醫(yī)生應該定期監(jiān)測患者的肝臟功能,并針對肝臟問題(如皮膚瘙癢黃疸)。如果患者出現(xiàn)肝臟癥狀,應及時和醫(yī)生溝通。

患者在使用雙醋瑞因過程中出現(xiàn)任何問題,應該及時和醫(yī)生或藥劑師進行溝通。

資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(責任編輯:蔡妙瑩 )

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