澳大利亞治療產品管理局（TGA）在2013年12月第6期《藥物安全更新》中警告了度洛西汀引起五羥色胺綜合征的風險。

度洛西汀為五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用于治療重度抑郁癥、廣泛性焦慮癥和糖尿病性周圍性神經痛。五羥色胺綜合征是一種與度洛西汀治療相關的已知風險，已列入產品信息的注意事項中。其特征為：精神狀態(tài)改變，如精神錯亂和激動；植物神經功能紊亂，如心動過速和多汗；神經肌肉興奮，如反射亢進、震顫。

為了降低五羥色胺綜合征的風險，度洛西汀與其他血清素能藥物聯(lián)合給藥時應慎用，包括選擇性五羥色胺再攝取抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥、阿片類藥物、色氨酸和圣約翰草。

TGA曾發(fā)表一篇關于五羥色胺綜合征的文章，包括關于該潛在危及生命疾病的診斷和治療信息（見參考信息）。

至2013年9月1日，TGA已收到31份服用度洛西汀患者發(fā)生五羥色胺綜合征的報告。10份報告存在共同可疑藥物，包括芬太尼（2份報告）、阿米替林（2份報告）、羥考酮、阿芬太尼、氟西汀、右旋苯丙胺、曲馬多、米氮平與齊拉西酮。其他21份報告度洛西汀為唯一可疑藥物。最常使用的度洛西汀劑量為每日60 mg每日（16份報告），而5份報告為每日30 mg，2份報告為每日90 mg或120 mg。報告中一般未提供五羥色胺綜合征的發(fā)生時間，但5份報告在開始度洛西汀治療后兩天內發(fā)生。在1份報告中，一名背痛和抑郁癥患者開始度洛西汀30 mg/日治療。3周后劑量增至每日60 mg，并開始使用芬太尼貼片。當日患者出現(xiàn)震顫、共濟失調和多汗，診斷為五羥色胺綜合征，需要住院接受進一步治療。

TGA提醒醫(yī)療保健專業(yè)人士：

雖然五羥色胺綜合征最常見于多種血清素能藥物聯(lián)合使用時，但亦可通過單藥治療引起。

必須認識到即使不聯(lián)合第二種血清素能藥物的情況下，接受度洛西汀治療的患者也有發(fā)生五羥色胺綜合征的風險。

度洛西汀與其他血清素能藥物聯(lián)合給藥時應慎用，禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）聯(lián)合治療，包括嗎氯貝胺。MAOI停藥后14天內禁止使用度洛西汀，且開始MAOI治療之前度洛西汀應已停藥至少五天。

與此類似，由于度洛西汀經CYP1A2和CYP2D6代謝，因此不應與CYP1A2強效抑制劑（如氟伏沙明）聯(lián)合使用。

 如發(fā)現(xiàn)五羥色胺綜合征的癥狀或體征，應停止度洛西汀治療。

肝損害患者也不應該使用度洛西汀，建議終末期腎?。◆宄?lt;30 mL/min）患者使用低劑量度洛西汀。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局