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澳大利亞提示貝伐珠單抗的壞死性筋膜炎風險

2013-09-03 20:10:27      家庭醫(yī)生在線

澳大利亞藥品管理當局告知醫(yī)療保健專業(yè)人員,近期澳大利亞已經對貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)的產品信息(PI)進行了更新,將壞死性筋膜炎的風險納入了注意事項。

貝伐珠單抗為抗腫瘤藥物,是一種選擇性與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并抑制其生物活性的人單克隆抗體。抑制VEGF活性可減少腫瘤血管形成,遏制腫瘤生長。

壞死性筋膜炎是一種危及生命的軟組織細菌感染。其特征為快速播散性淺筋膜和皮下組織壞死。主要癥狀包括受累區(qū)域突發(fā)嚴重疼痛、皮膚發(fā)紅、發(fā)熱、腫脹或出現(xiàn)充滿液體的水皰、受累區(qū)域皮膚呈鱗片狀、脫皮或顏色改變、以及發(fā)熱等,還可伴發(fā)意識混亂、昏厥或頭暈等其他癥狀。

在全球范圍內的臨床試驗和上市后使用過程中,有少數(shù)接受貝伐單抗的患者報告有壞死性筋膜炎,其中一些病例為致死性損害。在澳大利亞接受貝伐珠單抗治療的患者中,尚無壞死性筋膜炎報告。

報告的病例顯示,多種不同類型的癌癥患者都可發(fā)生壞死性筋膜炎。但發(fā)現(xiàn)與貝伐珠單抗相關的感染發(fā)生率很低,并且通常繼發(fā)于傷口愈合并發(fā)癥、胃腸道穿孔或瘺管形成1。

一旦診斷為壞死性筋膜炎,建議立即停用貝伐珠單抗貝伐單抗,并開始給予適當治療。

資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(責任編輯:黃麗麗 )

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