2013年3月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布警示信息，警告阿奇霉素可能導(dǎo)致心臟電活動異常變化，這可能導(dǎo)致潛在致死性心律失常。風(fēng)險較高的人群是有已知危險因素的患者，例如已有QT間期延長、血鉀或血鎂水平降低、心跳過慢、或使用某些用于治療心臟節(jié)律異?；蛐穆墒СＫ幬锏幕颊?。FDA發(fā)布的藥物安全性消息是基于一項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的研究和另一項(xiàng)生產(chǎn)企業(yè)開展的研究的評估結(jié)果，這兩項(xiàng)研究評估了阿奇霉素引發(fā)心臟電活動異常變化的可能性。

FDA在2012年5月17日曾發(fā)表一項(xiàng)聲明，是關(guān)于一項(xiàng)對比使用抗菌藥物阿奇霉素、阿莫西林、環(huán)丙沙星和左氧氟沙星與未使用抗菌藥物的患者發(fā)生心血管死亡風(fēng)險的研究。該研究報告了使用阿奇霉素（希舒美）治療5天的患者相比接受阿莫西林、環(huán)丙沙星治療或者未使用藥物的患者，其心源性死亡、全因死亡風(fēng)險增加。使用左氧氟沙星治療相關(guān)的心源性死亡風(fēng)險與使用阿奇霉素治療的風(fēng)險相似。

阿奇霉素在美國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括：細(xì)菌性慢性阻塞性肺病急性加重，急性細(xì)菌鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎/扁桃體炎、無并發(fā)癥的皮膚和皮膚組織感染、尿道炎和宮頸炎，生殖潰瘍疾病。

FDA建議：對于已經(jīng)存在心血管事件風(fēng)險的患者，在考慮治療選擇時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮阿奇霉素可能發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型心律失常和致死性心律失常的風(fēng)險。在選擇抗菌藥物時，應(yīng)該結(jié)合具體情況分析阿奇霉素的QT延長潛在風(fēng)險，大環(huán)內(nèi)酯類或非大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物（如氟喹諾酮類藥物）可替代阿奇霉素，但在選擇抗菌藥物時，也應(yīng)考慮這些藥物也可能存在QT間期延長或其他顯著的副作用。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局