11月16日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)學(xué)產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)首個(gè)B群腦膜炎球菌疫苗（Bexsero）上市，該疫苗將獲準(zhǔn)用于年齡在2個(gè)月以上的人群。

目前歐盟尚無(wú)獲批準(zhǔn)的針對(duì)由B群腦膜炎雙球菌所致的侵襲性腦膜炎的疫苗。B群腦膜炎在歐洲尚無(wú)應(yīng)對(duì)措施。全球每年約有120萬(wàn)例侵襲性腦膜炎疾病，其中約7000例來(lái)自于歐洲。超過(guò)90%的腦膜炎球菌性腦膜炎及其相關(guān)的敗血癥主要由5種血清型所致（已發(fā)現(xiàn)13種腦膜炎球菌血清型）：A、B、C、W135與Y群。在歐洲，B群腦膜炎球菌最為流行，根據(jù)歐洲疾病預(yù)防與控制中心發(fā)布的警戒報(bào)告，在2003至2007年間每年報(bào)告3406~4819例病例。

B群腦膜炎主要累及嬰兒與幼兒，但也可見(jiàn)于較大的兒童與年輕成人。在歐洲，盡管通過(guò)臨床與有效的抗生素治療，但仍有8%的患者死亡，大約11%~19%的幸存者終生留有后遺癥，包括永久性腦損傷、學(xué)習(xí)能力喪失與聽(tīng)力喪失。目前，在歐盟的某些地區(qū)，如比利時(shí)、愛(ài)爾蘭、西班牙與英國(guó)，發(fā)病率更高。

在進(jìn)行疫苗接種時(shí)，應(yīng)考慮在不同年齡組侵襲性疾病的影響以及在不同地區(qū)B群菌株的流行病學(xué)。具體還應(yīng)按照成員國(guó)內(nèi)適用的官方推薦策略使用Bexsero進(jìn)行接種。

CHMP對(duì)授予Bexsero上市許可的意見(jiàn)正送往歐洲委員會(huì)。

資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局