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中國(guó)自主研發(fā)的HIV治療藥物上市

2018-09-03 09:07:16      家庭醫(yī)生在線

在2018年9月2日,南京舉行了全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧)的上市發(fā)布會(huì),艾博韋泰(艾可寧)是我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物,該藥物的作用原理是通過阻斷病毒與靶細(xì)胞膜的融合而抑制病毒進(jìn)入靶細(xì)胞,能在感染初始環(huán)節(jié)阻斷病毒復(fù)制周期。

艾可寧是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。

艾可寧是全球第一個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑、中國(guó)第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥,由前沿生物自主研發(fā)成功,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。艾可寧具有全新的分子作用機(jī)制,對(duì)流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病,主要通過性傳播。HIV病毒主要攻擊人體免疫系統(tǒng),把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為第一攻擊對(duì)象,大面積損壞免疫細(xì)胞,使人體喪失對(duì)外界的免疫功能,容易感染各類疾病,包括惡性腫瘤,導(dǎo)致了艾滋病較高的死亡率。

長(zhǎng)期以來,我國(guó)艾滋病治療藥物都是進(jìn)口藥或仿制藥,自主研發(fā)的抗艾新藥,臨床治療對(duì)抗艾新藥的需求快速增長(zhǎng),讓中國(guó)患者用上自主研發(fā)的抗艾新藥、好藥一直是醫(yī)藥界努力實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想。

目前全球上市的30余個(gè)抗艾藥物及多個(gè)復(fù)方制劑,僅有一個(gè)長(zhǎng)效注射藥。長(zhǎng)期使用很多藥物的患者,部分不可避免會(huì)產(chǎn)生耐藥性,這不僅危及患者生命健康,還可能造成耐藥病毒的傳播。

艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的新藥,是全球第一個(gè)長(zhǎng)效艾滋病藥物,其優(yōu)勢(shì)是給藥便捷,可每一到兩周注射給藥一次。前沿生物表示,未來計(jì)劃與3BNC117抗體藥物的聯(lián)合使用,“雙劍合璧”組成擁有全新作用機(jī)制的兩種長(zhǎng)效藥物全注射配方,在阻斷病毒復(fù)制環(huán)節(jié)的同時(shí)清除被病毒感染的細(xì)胞。這種新的療法給艾滋病的功能性治愈帶來曙光

艾可寧臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,艾可寧與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的二藥聯(lián)合方案,其療效與世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)藥物組合相當(dāng)或更優(yōu),腎臟安全性顯著優(yōu)于對(duì)照組。為艾滋病抗病毒治療提供了更優(yōu)化的治療方案,更多的用藥選擇,為國(guó)內(nèi)外耐藥患者、手術(shù)及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。

艾可寧成功研發(fā)上市,不僅填補(bǔ)了中國(guó)在抗艾藥研發(fā)領(lǐng)域的空白,提高中國(guó)自主研發(fā)整體水平,而且開創(chuàng)了抗艾滋病長(zhǎng)效藥物治療的新局面,引領(lǐng)國(guó)際治療趨勢(shì),體現(xiàn)了中國(guó)原創(chuàng)實(shí)力。

(責(zé)任編輯: )

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