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國家藥監(jiān)局通報哈醫(yī)大公司注射液事故

2010-08-31 14:27:33      家庭醫(yī)生在線

  

國家藥監(jiān)局通報哈醫(yī)大公司注射液事故

  國家食品藥品監(jiān)督管理局網站26日發(fā)布了《關于黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司亞砷酸氯化鈉注射液質量事故情況的通報》。通報指出,現(xiàn)已查明,這是一起藥品生產違反《藥品生產質量管理規(guī)范》,造成錯貼標簽的嚴重質量事故。

  今年8月4日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產的亞砷酸氯化鈉注射液批號為20090901的部分產品存在標簽標示規(guī)格與實際不符的問題,立即責令該企業(yè)在全國范圍內召回2009年以來生產的該藥品全部規(guī)格產品,并進行立案調查。

  根據(jù)通報,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已經依法對黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司和主要責任人給予嚴厲處罰。

  通報同時指出,發(fā)生這一事故,給臨床用藥安全帶來嚴重威脅,教訓是非常深刻的。事故反映出部分企業(yè)未將藥品生產質量責任真正落實到位。

  國家食品藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴格按照2010年《藥品生產監(jiān)管工作計劃》,認真落實各項工作職責和日常檢查計劃。重點監(jiān)督檢查企業(yè) 各關鍵生產環(huán)節(jié)管理情況,從企業(yè)相關制度建立、偏差處理、關鍵崗位制度實施等方面查找不足,認真檢查督促整改落實,常抓不懈,確保藥品生產質量。

(責任編輯:包俊杰 )

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