3月24日，目前全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗全欣達(dá)（奧法妥木單抗）落地廣州，將為多發(fā)性硬化罕見病患者帶來(lái)治療創(chuàng)新選擇。

多發(fā)性硬化（MS）是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病，多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明，B細(xì)胞及其產(chǎn)生的自身抗體在MS的發(fā)病過(guò)程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗是一種靶向、精準(zhǔn)劑量和給藥的B細(xì)胞療法，通過(guò)與表達(dá)CD20的B細(xì)胞上的兩個(gè)獨(dú)特表位結(jié)合發(fā)揮作用，誘導(dǎo)致病性B細(xì)胞溶解和消除，在實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時(shí)，保留B細(xì)胞的重建功能和漿細(xì)胞的免疫監(jiān)視功能 。

2021年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)奧法妥木單抗用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。研究顯示，奧法妥木單抗可顯著減少年復(fù)發(fā)率和總體殘疾進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，并具有良好的安全性，被認(rèn)為有望成為治療RMS的首選方式 。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院邱偉教授表示：“多發(fā)性硬化目前尚無(wú)法治愈，但患者只要在緩解期通過(guò)規(guī)范的疾病修正治療（DMT），可以在很大程度上延緩殘疾進(jìn)展，正常工作生活。因?yàn)樾枰L(zhǎng)期用藥，患者尤其關(guān)注藥物安全性的問題，奧法妥木單抗通過(guò)‘全人源、小劑量等效和皮下給藥’三大創(chuàng)新機(jī)制，不良事件發(fā)生率低，很好地兼顧了安全性和有效性。 此外，相較傳統(tǒng)口服DMT藥物，單抗類藥物肝腎毒性小，安全性更高，適合長(zhǎng)期使用。”

據(jù)悉，為了能第一時(shí)間惠及中國(guó)患者，奧法妥木單抗獲批在華上市后通過(guò)藥檢，第一批藥品已發(fā)往北京、上海、廣州等全國(guó)32個(gè)城市 。隨著首張?zhí)幏降拈_出，第一批藥品有望廣州市全面落地，為多發(fā)性硬化患者帶來(lái)精準(zhǔn)治療選擇?；颊呖赏ㄟ^(guò)定點(diǎn)藥店憑處方購(gòu)買。