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我們了解到您領(lǐng)銜的ORIENT-11研究是一項(xiàng)評估信迪利單抗

我們了解到您領(lǐng)銜的ORIENT-11研究是一項(xiàng)評估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀NSCLC一線治療有效性和安全性的III期研究。為什么該研究設(shè)計(jì)選擇非等比例(2:1)隨機(jī)方案而非1:1隨機(jī)?

  • 回答1

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價(jià)

    張力 主任醫(yī)師

    中山大學(xué)腫瘤防治中心

    三級甲等

    內(nèi)科

    在做任何藥物上市之前,在臨床使用時(shí),都需要做臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)在我們主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)(ORIENT-11研究),主要是免疫治療聯(lián)合化療,跟單用化療做頭對頭的臨床試驗(yàn)。在臨床試驗(yàn)里,因?yàn)橹耙呀?jīng)有類似的進(jìn)口藥物,大家可能較熟悉的K藥,已經(jīng)有過類似的臨床設(shè)計(jì)。是化療加上免疫治療聯(lián)合,對比單用化療,得出的結(jié)果是,化療聯(lián)合免疫治療效果會更好,所以出于這個(gè)倫理的考慮,因?yàn)檫@組病人里,對照組是單純的化療,所以出于倫理的考慮,我們設(shè)計(jì)的方案是希望更多的患者,從免疫治療中獲益。所以我們設(shè)計(jì)是兩個(gè)病人進(jìn)入到化療聯(lián)合免疫治療這一組,一個(gè)病人進(jìn)入到單純(化療)治療組,它的目的是希望讓更多的患者,從聯(lián)合治療中獲益,因此臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的初衷考慮到化療聯(lián)合免疫治療,是兩位對比一位患者,這個(gè)設(shè)計(jì)是從這角度上考慮。

    2020-02-19 16:03
就醫(yī)問藥

針對上述提問,推薦就醫(yī)問藥相關(guān)內(nèi)容,希望幫助您更好解決問題

什么是產(chǎn)前檢查復(fù)查?   中、晚期妊娠按圍產(chǎn)期產(chǎn)前檢查規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行復(fù)診,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)增加檢查次數(shù),以便及早發(fā)現(xiàn)并治療高危妊娠。 查看全文»

陰道出血 水腫
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  • 廖燦

    主任醫(yī)師 教授

    廣州市婦女兒童醫(yī)療中心

    擅長:胎兒疾病的遺傳咨詢、各類產(chǎn)前診斷穿刺技術(shù)。產(chǎn)前咨詢;介入性產(chǎn) 詳情»

  • 許杭

    主任醫(yī)師 教授

    北京協(xié)和醫(yī)院

    擅長:婦產(chǎn)科疾病 詳情»

  • 范建霞

    主任醫(yī)師

    國際婦幼保健院

    擅長:高危妊娠,產(chǎn)科內(nèi)分泌疾病的診治 詳情»

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