-
回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn),您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)
-
黃文起 主任醫(yī)師
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
三級(jí)甲等
麻醉科
-
疫苗研發(fā)出來(lái)后多久可以使用是一個(gè)受多種因素影響的問(wèn)題。 一般而言,傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)到投入使用需要較長(zhǎng)時(shí)間。整個(gè)流程通常包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)等階段。臨床前研究主要在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物身上進(jìn)行,評(píng)估疫苗的安全性和有效性,這一階段可能需要數(shù)月到數(shù)年不等。 臨床試驗(yàn)分為三期。一期試驗(yàn)主要觀察疫苗在少量健康志愿者中的安全性,通常持續(xù)幾個(gè)月。二期試驗(yàn)會(huì)擴(kuò)大樣本量,進(jìn)一步評(píng)估安全性和初步有效性,可能持續(xù)半年到一年。三期試驗(yàn)則在更大規(guī)模的人群中開(kāi)展,以驗(yàn)證疫苗的有效性和安全性,時(shí)間可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。完成這三期臨床試驗(yàn)后,還需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批流程,監(jiān)管部門會(huì)綜合評(píng)估試驗(yàn)數(shù)據(jù),決定是否批準(zhǔn)疫苗上市使用。這個(gè)審批過(guò)程也需要一定時(shí)間,可能數(shù)月。所以,傳統(tǒng)疫苗從研發(fā)到可以使用,整個(gè)過(guò)程可能需要5 - 10年,甚至更久。 然而,在一些特殊情況下,比如面對(duì)重大公共衛(wèi)生事件時(shí),為了盡快控制疫情,會(huì)采取一系列加速措施。像在新冠疫情期間,全球科研人員通力合作,通過(guò)優(yōu)化流程、并行開(kāi)展試驗(yàn)等方式,將疫苗研發(fā)到使用的時(shí)間大幅縮短。新冠疫苗從開(kāi)始研發(fā)到有部分疫苗獲批緊急使用,只用了不到一年時(shí)間。
2025-09-18 09:45
-
你可能對(duì)下面的內(nèi)容感興趣