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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價
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羅葆明 主任醫(yī)師
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
三級甲等
超聲科
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私人販賣新冠抗原試劑是違法的行為。新冠抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 私人在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下進(jìn)行販賣,不僅違反了行政管理法規(guī),還可能面臨嚴(yán)重的法律后果。從行政管理層面,藥品監(jiān)督管理部門可以依法對其進(jìn)行查處,沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。 從刑事法律角度來看,如果私人販賣的新冠抗原試劑是不符合標(biāo)準(zhǔn)的偽劣產(chǎn)品,足以嚴(yán)重危害人體健康的,可能會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。此外,一些不法分子還可能利用人們對新冠抗原試劑的需求進(jìn)行詐騙等犯罪活動。 因此,為了保障公眾的健康和安全,維護(hù)市場秩序,新冠抗原試劑的銷售必須在合法合規(guī)的渠道進(jìn)行。
2025-09-20 09:58
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