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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進行追問或是評價
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楊睿 主任醫(yī)師
中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院
三級甲等
運動醫(yī)學科
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開藥店需要辦理一系列手續(xù),以確保藥店的合法運營和藥品質量安全。以下為您詳細介紹: 首先是籌建申請,要向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出籌建申請,提交相關材料,比如擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;擬經營藥品的范圍;擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況等。藥品監(jiān)督管理部門會根據相關規(guī)定進行審核,若符合要求,會發(fā)給《藥品經營許可證》籌建批準文件。 取得籌建批準后,進行藥店的籌備工作,包括選址、裝修、設備采購、人員招聘等。藥店的選址應符合相應規(guī)定,比如要遠離污染源、具有適宜的經營和倉儲條件等。人員方面,質量負責人等關鍵崗位需具備相應的專業(yè)知識和資質。 完成籌備后,向藥品監(jiān)督管理部門申請驗收,提交《藥品經營許可證》申請表,企業(yè)組織機構設置情況,企業(yè)質量管理制度目錄等資料。藥品監(jiān)督管理部門會對藥店的經營場所、設施設備、質量管理等進行現(xiàn)場檢查,檢查合格后,核發(fā)《藥品經營許可證》。 之后,還需辦理《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,即GSP認證,這是對藥品經營企業(yè)質量管理的基本要求。另外,要到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理營業(yè)執(zhí)照,到稅務部門辦理稅務登記證等。
2025-09-21 07:49
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