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開(kāi)藥店需要辦理什么手續(xù)?

開(kāi)藥店需要辦理什么手續(xù)?

  • 回答1

    我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn),您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)

    楊睿 主任醫(yī)師

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    三級(jí)甲等

    運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科

    開(kāi)藥店需要辦理一系列手續(xù),以確保藥店的合法運(yùn)營(yíng)和藥品質(zhì)量安全。以下為您詳細(xì)介紹: 首先是籌建申請(qǐng),要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),提交相關(guān)材料,比如擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況等。藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,若符合要求,會(huì)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》籌建批準(zhǔn)文件。 取得籌建批準(zhǔn)后,進(jìn)行藥店的籌備工作,包括選址、裝修、設(shè)備采購(gòu)、人員招聘等。藥店的選址應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定,比如要遠(yuǎn)離污染源、具有適宜的經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)條件等。人員方面,質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位需具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資質(zhì)。 完成籌備后,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收,提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表,企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況,企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄等資料。藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查合格后,核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 之后,還需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,即GSP認(rèn)證,這是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求。另外,要到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到稅務(wù)部門(mén)辦理稅務(wù)登記證等。

    2025-09-21 07:49
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