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尼美舒利顆粒是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱的作用。尼美舒利顆粒事件主要源于其安全性問(wèn)題引發(fā)的廣泛關(guān)注。 在2010年前后，有報(bào)道指出尼美舒利在使用過(guò)程中可能存在嚴(yán)重的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。一些兒童在使用尼美舒利顆粒后出現(xiàn)了肝功能異常、肝衰竭等嚴(yán)重不良反應(yīng)，這一情況引起了社會(huì)各界的高度重視。 此后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局迅速采取行動(dòng)，對(duì)尼美舒利的使用進(jìn)行了嚴(yán)格的限制和規(guī)范。明確了尼美舒利禁止用于12歲以下兒童，同時(shí)對(duì)其適應(yīng)癥、用法用量等方面也進(jìn)行了更嚴(yán)格的規(guī)定，要求在說(shuō)明書中明確標(biāo)注相關(guān)警示信息。 此次事件讓人們更加重視藥品的安全性，也提醒了醫(yī)藥企業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和推廣過(guò)程中要高度關(guān)注藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。同時(shí)，也促使監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)管力度，以保障公眾的用藥安全。