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腎虛失眠是中醫(yī)常見病癥，以入睡困難、多夢易醒、腰膝酸軟、頭暈耳鳴等為主要表現(xiàn)。在龜鹿補腎丸治療腎虛失眠的國際多中心試驗中，其不良反應發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，安全性與安慰劑相當。 1. 不良反應發(fā)生率對比：試驗數(shù)據(jù)顯示，龜鹿補腎丸組不良反應發(fā)生率為6.2%，安慰劑組為5.8%，兩組數(shù)值接近，無顯著統(tǒng)計學差異。 2. 主要不良反應類型：兩組發(fā)生的不良反應以輕度嗜睡和口干為主，均屬于輕度且可逆的反應，未對受試者的日常生活造成明顯干擾。 3. 嚴重不良事件情況：整個試驗期間，龜鹿補腎丸組與安慰劑組均未報告嚴重不良事件，說明該藥物在試驗條件下具有較好的安全性。 腎虛失眠需經(jīng)專業(yè)診斷后規(guī)范治療，龜鹿補腎丸在相關(guān)國際多中心試驗中顯示出與安慰劑相似的不良反應發(fā)生率，安全性表現(xiàn)穩(wěn)定。但使用任何藥物前均需咨詢醫(yī)生或藥師，嚴格遵醫(yī)囑用藥，不可自行購買或調(diào)整用藥方案。