阿文（化名）是一名孕3個(gè)月的準(zhǔn)媽媽，由于最近天氣突然轉(zhuǎn)冷，受了風(fēng)寒，開(kāi)始頭昏頭暈，咳嗽流鼻水。阿文如臨大敵，擔(dān)心感冒對(duì)胎兒有影響，堅(jiān)持不肯吃藥，只是拼命多喝開(kāi)水?？嗫鄨?jiān)持了兩天，感冒不但沒(méi)有好轉(zhuǎn)，反而加重發(fā)燒。阿文不敢掉以輕心，趕緊去醫(yī)院就診。

據(jù)中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳楚雄副主任藥師介紹，娠早期是胚胎、胎兒分化發(fā)育階段，易受外界因素及孕婦疾病的影響，導(dǎo)致胎兒畸形甚至自發(fā)流產(chǎn)，應(yīng)注意防病防畸。孕期患病及時(shí)找醫(yī)生處理，按時(shí)按醫(yī)囑服藥就不用太擔(dān)心。

一、F D A 妊娠期孕婦用藥分級(jí)

美國(guó)食品和藥物管理局（ F D A ） 制訂的妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類標(biāo)準(zhǔn)，涵義明確、科學(xué)客觀。F D A 將藥品妊娠安全性分為A 、B 、C 、D 、X 五級(jí)，現(xiàn)將F D A藥物妊娠分級(jí)中的 5 個(gè)等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)敘述如下：

A級(jí)：妊娠期患者可安全使用。在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中，在妊娠首3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)），該類藥物對(duì)胎兒的影響甚微。

分類A等級(jí)的藥物極少，如正常范圍劑量的維生素A、維生素D，葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等，而大劑量的維生素A，如每日劑量2萬(wàn)IU即可致畸，而成為X級(jí)藥物。維生素D、維生素E、維生素B1如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量則為C級(jí)。

B級(jí)：有明確指征時(shí)慎用。在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒的不良影響?；蛟趧?dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。

大部分β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物屬于此類藥物，此外，還有甲硝唑、乙胺丁醇、對(duì)乙酰氨基酚、胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、苯海拉明、地氯雷他定、氯苯那敏、孟魯司特鈉、氯吡格雷、乙酰半胱氨酸、雷尼替丁、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、硫糖鋁、甲氧氯普胺等。

在此，有必要對(duì)甲硝唑和苯海拉明作一些介紹，甲硝唑是一種優(yōu)良的治療厭氧菌感染疾病的藥物，雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，它對(duì)嚙齒類動(dòng)物可以致畸，不過(guò)對(duì)于人類，長(zhǎng)時(shí)間積累的大量臨床資料中證實(shí)在早期妊娠時(shí)應(yīng)用并未增加胎兒的致畸率，所以在FDA妊娠期藥物分類中甲硝唑置于B級(jí)中。苯海拉明作為常用的抗過(guò)敏藥物，其分組雖然為B級(jí)，但由于可能引起腭裂等不良反應(yīng)，因此，仍需謹(jǐn)慎使用苯海拉明。

C 級(jí)：在確有應(yīng)用指征時(shí)，充分權(quán)衡利弊決定是否選用。動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的妊娠婦女研究，或尚未對(duì)妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可使用。

對(duì)C級(jí)藥物的使用要謹(jǐn)慎，如果有可以替代的藥物則選用替代的藥，否則在權(quán)衡利弊后，向患者或患者家屬說(shuō)明選用該藥的理由。以抗結(jié)核藥為例：由于常用抗結(jié)核藥物中僅乙胺丁醇一種B級(jí)藥，而抗結(jié)核治療往往數(shù)藥聯(lián)合治療，故考慮應(yīng)用吡嗪酰胺、異煙肼等C級(jí)藥時(shí)，就應(yīng)該向患者說(shuō)明情況。

屬于此類的藥物有喹諾酮類、克拉霉素、萬(wàn)古霉素、吡嗪酰胺、維生素B12、別嘌醇、奮乃靜、格列吡嗪、格列美脲、那格列奈、羅格列酮、氨氯地平、地爾硫卓、維拉帕米等

D級(jí)：避免應(yīng)用，但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)嚴(yán)密觀察下慎用。有明確證據(jù)顯示，藥物對(duì)人類胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥后絕對(duì)有益（例如用該藥物來(lái)挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無(wú)效的嚴(yán)重疾病）。 由于已有實(shí)驗(yàn)和臨床上的證據(jù)，對(duì)分級(jí)屬于D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用。

屬于此類的藥物有氨基糖苷類、四環(huán)素類、伏立康唑、替加環(huán)素、秋水仙堿、碳酸鋰、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯等。

X級(jí)：禁用。對(duì)動(dòng)物和人類的藥物研究或人類用藥的經(jīng)驗(yàn)表明，藥物對(duì)胎兒有危害，而且孕婦應(yīng)用這類藥物無(wú)益，因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。

大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素屬于此類藥物，另外還有利巴韋林、沙利度胺、甲氨蝶呤、絲裂霉素、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡魯胺、阿托伐他汀鈣、前列地爾、華法林鈉、米非司酮、米索前列醇、維A酸、異維A酸、來(lái)氟米特、艾司唑侖、二氫麥角堿等。

二、用藥時(shí)的胎齡與妊娠分級(jí)

有些藥物在妊娠早期是D級(jí)，隨著時(shí)間不同，晚期可能會(huì)變成C級(jí)或B級(jí)。如地塞米松、潑尼松三個(gè)月以內(nèi)是D級(jí)，三個(gè)月之后就是C級(jí)。因此，在不同的胎齡用藥也會(huì)產(chǎn)生不同的影響。

也有的藥物在妊娠早期是C級(jí)或B級(jí)，隨著時(shí)間不同，晚期可能會(huì)變成D級(jí)。如雙氯芬酸鈉、吲哚美辛在孕早、中期屬于B級(jí)，在孕晚期或臨近分娩時(shí)用藥則屬于D級(jí)；卡托普利、厄貝沙坦、比索洛爾、美托洛爾等在孕早期屬于C級(jí)，如在妊娠中、晚期用藥則屬于D級(jí)。因此，并非所有的藥物在孕晚期用藥的安全性都增加。

三、用藥途徑與妊娠分級(jí)

相同藥物，其用藥途徑不同，亦會(huì)造成妊娠分級(jí)發(fā)生變化。如四環(huán)素，皮膚外用時(shí)為B級(jí)，眼部或口服途徑則為D級(jí)。

四、用藥時(shí)間與妊娠分級(jí)

有些藥物隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)，其妊娠分級(jí)也產(chǎn)生變化。如吲哚美辛用于妊娠早期時(shí)，其妊娠分級(jí)為B級(jí)，但如持續(xù)使用超過(guò)48小時(shí)，則妊娠分級(jí)從B級(jí)改變至D級(jí)。

五、用藥劑量與與妊娠分級(jí)

藥物如維生素C、維生素E、維生素B1、維生素B2、煙酰胺、葉酸在不超劑量時(shí)為A級(jí)，如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量則為C級(jí)。有些藥物如阿法骨化醇、骨化三醇在不超劑量時(shí)為C級(jí)，如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量則為D級(jí)。因此，在不同的用藥劑量其妊娠分級(jí)也不一樣。

六、特定疾病與妊娠分級(jí)

吲達(dá)帕胺、氫氯噻嗪用于非妊娠高血壓患者為B級(jí)，用于妊娠高血壓患者則為D級(jí)；呋塞米、螺內(nèi)酯用于非妊娠高血壓患者為C級(jí)，用于妊娠高血壓患者則為D級(jí)。

以下逸仙藥師整理了部分常用藥品的FDA妊娠分級(jí)，以供臨床用藥參考（用藥途徑為外用有注明，其他分類為非外用途徑）：

1、抗微生物藥物

B 阿莫西林、頭孢丙烯、阿奇霉素、克林霉素、乙胺丁醇、兩性霉素B、特比奈芬、阿昔洛韋、替比夫定、替諾福韋酯、甲硝唑、美羅培南、吡喹酮

C 喹諾酮類、克拉霉素、萬(wàn)古霉素、吡嗪酰胺、利福平、異煙肼、氟康唑、卡泊芬凈、更昔洛韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯、亞胺培南/西司他丁、替硝唑、阿苯達(dá)唑

D 氨基糖苷類、四環(huán)素類、伏立康唑、替加環(huán)素

X 利巴韋林、沙利度胺、奎寧

C，D-如在臨近分娩時(shí)使用 磺胺甲噁唑

2、作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

B 對(duì)乙酰氨基酚、雙氫可待因、硫酸鎂、唑吡坦、美金剛、咖啡因

C 曲馬多、普瑞巴林、巴氯芬、氯唑沙宗、別嘌醇、奮乃靜、氯丙嗪、奧氮平、氟哌啶醇、拉莫三嗪、托吡酯、奧卡西平、氟伏沙明、氟西汀、阿米替林、多塞平、苯海索、左旋多巴、多奈哌齊、尼莫地平、桂利嗪

D 秋水仙堿、碳酸鋰、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、卡馬西平、阿普唑侖、地西泮、帕羅西汀、舍曲林

X 艾司唑侖、二氫麥角堿

B;D-如在妊娠晚期或臨近分娩時(shí)用藥 雙氯芬酸鈉、吲哚美辛、布洛芬、酮洛芬

C;D-如在妊娠晚期或臨近分娩時(shí)用藥 氟比洛芬、塞來(lái)昔布、美洛昔康

C;D-如孕晚期大量使用 阿司匹林

C;D-如在臨近分娩時(shí)長(zhǎng)期、大量使用 芬太尼、可待因、嗎啡、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡諾

3、 麻醉藥及其輔助藥物

B 七氟烷、丙泊酚、氯胺酮、利多卡因、羅哌卡因

C 依托咪酯、布比卡因、丁卡因、阿替卡因、氯化琥珀膽堿、阿曲庫(kù)銨

4、維生素類

A 維生素A、維生素B6

C 維生素B12、維生素K1

A;C-如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量 維生素C、維生素E、維生素B1、維生素B2、煙酰胺、葉酸

A;D-如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量 維生素D

5、影響骨代謝藥物及鈣調(diào)節(jié)劑

C 帕米膦酸二鈉、阿侖膦酸鈉、鮭魚(yú)降鈣素、氯化鈣、葡萄糖酸鈣

D 唑來(lái)膦酸

C;D-如劑量超過(guò)美國(guó)的每日推薦攝入量 阿法骨化醇、骨化三醇

6、激素及其有關(guān)藥物

A 左甲狀腺素鈉

B 黃體酮、胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、西格列汀

C 甲潑尼龍、甘精胰島素、艾塞那肽、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、那格列奈、羅格列酮

D 丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑

X 丙酸睪酮、雌三醇、雌二醇、甲地孕酮、甲羥孕酮、炔諾酮、重組人促卵泡激素、氯米芬、尿促性素、重組人絨促性素、炔雌醇、環(huán)丙孕酮、屈螺酮、西曲瑞克

C;D-如在妊娠早期使用 潑尼松、氫化潑尼松、曲安奈德、地塞米松、倍他米松

7、抗腫瘤藥

B 美司鈉、曲妥珠單抗

C 利妥昔單抗、氨磷汀、達(dá)卡巴嗪、門冬酰胺酶、亞葉酸鈣、放線菌素D

D 環(huán)磷酰胺、奧沙利鉑、巰嘌呤、阿糖胞苷、羥基脲、卡培他濱、表柔比星、長(zhǎng)春瑞濱、多西他賽、依托泊苷、紫杉醇、阿那曲唑、依西美坦、他莫昔芬、氟他胺、吉非替尼、伊馬替尼、右丙亞胺、伊立替康

X 甲氨蝶呤、絲裂霉素、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡魯胺

8、抗組胺藥

B 苯海拉明、地氯雷他定、氯苯那敏、氯雷他定、賽庚啶、西替利嗪

C 非索非那定、依匹斯汀、異丙嗪

9、作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物

B 多巴酚丁胺、左卡尼汀

C 氨氯地平、地爾硫卓、維拉帕米、地高辛、單硝酸異山梨酯、硝酸甘油、硝普鈉、多巴胺、間羥胺、腎上腺素、非諾貝特、依折麥布、環(huán)磷腺苷、

D 胺碘酮

X 他汀類如阿托伐他汀鈣、前列地爾

B;D-如用于妊娠高血壓患者 吲達(dá)帕胺

C;D-如在妊娠中、晚期用藥 卡托普利、厄貝沙坦、比索洛爾、卡維地洛

10、作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

B 乙酰半胱氨酸、特布他林、異丙托溴胺、孟魯司特鈉、布地奈德

C 麻黃堿、右美沙芬、沙丁胺醇、氨茶堿、噻托溴銨、氟替卡松、沙美特羅、愈創(chuàng)木酚甘油醚

11、作用于消化系統(tǒng)的藥物

B 雷尼替丁、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、硫糖鋁、甲氧氯普胺、恩丹西酮、洛哌丁胺、乳果糖、熊去氧膽酸、奧曲肽、柳氮磺吡啶、美沙拉嗪

C 奧美拉唑、酚酞、谷氨酰胺、硫普羅寧

D 枸櫞酸鉍

12、作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

C 新斯的明、溴吡斯的明、阿托品、東莨菪堿、酚妥拉明、艾司洛爾

C;D-如在妊娠中、晚期用藥 美托洛爾、普萘洛爾

13、作用于泌尿系統(tǒng)的藥物

B 托拉塞米、去氨加壓素、坦索羅辛、阿夫唑嗪、西地那非

C 甘露醇、特拉唑嗪、多沙唑嗪、托特羅定、索利那新

X 非那雄胺、度他雄胺

B;D-如用于妊娠高血壓患者 氫氯噻嗪

C;D-用于妊娠高血壓患者 呋塞米、螺內(nèi)酯

14、影響血液及造血系統(tǒng)的藥物

B 達(dá)肝素鈉、尿激酶、磺達(dá)肝癸鈉、替羅非班、雙嘧達(dá)莫、氯吡格雷

C 氨基己酸、人凝血酶原、魚(yú)精蛋白、低分子肝素鈉、阿替普酶、利伐沙班、右旋糖酐、羥乙基淀粉、重組人促紅素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、西洛他唑、人血白蛋白

X 華法林鈉

15、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥

A 氯化鉀、枸櫞酸鉀

C 葡萄糖、氯化鈉、碳酸氫鈉

16、影響機(jī)體免疫功能的藥物

B 英夫利西單抗

C 環(huán)孢素、他克莫司、人免疫球蛋白、胸腺肽、重組人干擾素、兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白

D 硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯

X 來(lái)氟米特

17、作用于生殖系統(tǒng)、泌乳功能的藥物

B 利托君、溴隱亭、克霉唑（外用）

C 咪康唑（外用）

X 米非司酮、米索前列醇

18、臨床各科用藥（外用）

B 莫匹羅星、噴昔洛韋、阿昔洛韋、妥布霉素、溴莫尼定、布地奈德

C 舍他康唑、酮康唑、哈西奈德、莫米松、他克莫司、阿達(dá)帕林、過(guò)氧苯甲酰、米諾地爾、卡泊三醇、新霉素、紅霉素、布林佐胺、毛果蕓香堿、曲伏前列素、卡替洛爾、醋甲唑胺、拉坦噻嗎、卡巴膽堿、托吡卡胺、奧洛他定、氮卓斯汀、氟米龍、氟替卡松、莫米松

D 金霉素

19、其他藥物

B 碘普羅胺

C 釓噴酸葡胺、釓布醇、熒光素鈉、破傷風(fēng)抗毒素、A型肉毒毒素、乙型肝炎疫苗

X 維A酸、異維A酸

指導(dǎo)專家：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳楚雄副主任藥師

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