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某種新藥經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)沒有?

經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)沒有??請給與回答,謝謝?。?!

  • 回答4

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價(jià)

    任立存 主治醫(yī)師

    重慶渝都生殖醫(yī)院

    其他

    內(nèi)科

    判斷一種新藥是否經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn),需要考慮多個(gè)方面,包括藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果、安全性評估、有效性驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝合規(guī)性以及相關(guān)法規(guī)政策等。 1. 臨床試驗(yàn)結(jié)果:新藥需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),證明其在不同人群中的療效和安全性。例如阿司匹林,經(jīng)過大量臨床試驗(yàn),被廣泛應(yīng)用于抗血小板聚集。 2. 安全性評估:要確保藥物在使用過程中不會(huì)對人體造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。像頭孢類藥物,使用前需進(jìn)行皮試以評估安全性。 3. 有效性驗(yàn)證:藥物必須對特定疾病有明確的治療效果。如二甲雙胍在控制血糖方面效果顯著。 4. 生產(chǎn)工藝合規(guī)性:生產(chǎn)過程符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 5. 法規(guī)政策:遵循國家相關(guān)的藥品管理法規(guī)和政策。 總之,藥監(jiān)局對新藥的批準(zhǔn)是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,綜合考量多方面因素,以保障公眾用藥的安全和有效。

    2025-02-07 03:40
  • 回答3

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    王海龍 醫(yī)師

    邢臺市威縣第二人民醫(yī)院

    二級甲等

    內(nèi)科

    你好,好口才顆粒能是不可能治好口吃的.口吃是一種非常復(fù)雜的言語障礙.口吃者不僅有異常的言語行為,往往還伴有情緒困擾和處世態(tài)度,方式的改變.不同的口吃者具體表現(xiàn)又各式各樣.由于口吃的復(fù)雜特性,口吃的治療也非常復(fù)雜多樣.目前口吃治療多集中在非藥物治療上,有言語訓(xùn)練,心理治療,生物電反饋節(jié)拍器,改變發(fā)聲方法,延遲語音反饋方法,聲音掩蔽法等等.治療應(yīng)針對個(gè)體各自的口吃特點(diǎn),性格,情緒和行為等的不同,選用適合個(gè)體的治療方法.

    2016-03-01 23:11
  • 回答2

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    趙蕾 醫(yī)師

    家庭醫(yī)生在線合作醫(yī)院

    其他

    內(nèi)科

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    2016-03-01 23:03
  • 回答1

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針對上述提問,推薦就醫(yī)問藥相關(guān)內(nèi)容,希望幫助您更好解決問題

什么是口吃?   口吃多發(fā)生于兒童,50%的口吃患者于5歲前發(fā)病,而1~3歲的小兒在情緒緊張時(shí)出現(xiàn)一時(shí)性的口吃是比較多見的。一般隨著年齡的增長逐漸改善或消失,少數(shù)可持續(xù)至成年。口吃患者家族發(fā)病率可達(dá)36%~55%。 查看全文»

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    廣東省中醫(yī)院

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