12月13日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱新版醫(yī)保目錄），拜耳公司前列腺癌治療藥物新型雄激素受體抑制劑（ARi）諾倍戈（達羅他胺片）成功續(xù)約并新增適應(yīng)癥。2021年，諾倍戈獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者，于同年準(zhǔn)入國家醫(yī)保目錄。今年3月，諾倍戈聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，此次成功新增準(zhǔn)入2023版國家醫(yī)保目錄，意味著中國將有更多更廣泛疾病階段的前列腺癌患者從諾倍戈這一創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益，新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起執(zhí)行。

近年來，我國前列腺癌發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢，據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)，2020年我國新增前列腺癌患者11.5萬例，因前列腺癌死亡患者5.1萬例，位居我國男性惡性腫瘤發(fā)病率第六位，死亡率第七位。我國前列腺癌患者總體預(yù)后與西方國家存在較大差距，超過50%的患者初診即存在轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移患者的5年生存率不足30%。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授介紹，“轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是前列腺癌治療的關(guān)鍵階段，如若在mHSPC階段未得到良好的救治，mHSPC將很快進展至轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），年全因死亡率由16%驟升至56%。延緩疾病進展、改善生存和維持患者生活質(zhì)量是mHSPC治療的重要目標(biāo)?！敖衲?月，諾倍戈？再次獲批用于聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，同時也是目前唯一獲批與化療聯(lián)用適應(yīng)癥的二代ARi，前列腺癌適應(yīng)癥進一步拓寬。諾倍戈？相較于其他新型ARi分子結(jié)構(gòu)更加獨特，AR親和力更高，抗腫瘤活性更強，PSA持續(xù)達標(biāo)，達標(biāo)率高達71%，并且用藥安全性更高。ARASENS研究結(jié)果顯示，諾倍戈聯(lián)合ADT起始進行治療，6周內(nèi)給予多西他賽的治療，相比對照組顯著降低mHSPC患者的死亡風(fēng)險32.5% 。值得關(guān)注的是，諾倍戈藥品說明書提到，對于接受二聯(lián)起始、三聯(lián)加用治療策略的mHSPC患者，在開始諾倍戈治療的6周內(nèi)給予第1個周期的多西他賽，即使多西他賽治療周期出現(xiàn)延遲、暫?；蚪K止，達羅他胺給藥也應(yīng)持續(xù)至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。同時說明書中明確提及諾倍戈治療組PSA較基線中位最大降幅高達99.7%，顯著改善患者生存?！禖SCO前列腺癌診療指南》也已將達羅他胺作為mHSPC患者的I級推薦治療方案（IA類證據(jù)）。

拜耳處方藥腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理韓爽表示，“諾倍戈已在非轉(zhuǎn)移和轉(zhuǎn)移性前列腺癌兩大領(lǐng)域獲批適應(yīng)癥，同時在全球范圍開展臨床研發(fā)項目，旨在將諾倍戈治療范圍擴展到更早期階段；多菲戈作為目前唯一具有生存獲益的精準(zhǔn)骨靶向α核素治療藥物，延緩前列腺癌骨轉(zhuǎn)移，推遲疾病進展；諾倍戈和多菲戈共同為中國前列腺癌患者全程管理做出貢獻。

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