強(qiáng)強(qiáng)創(chuàng)新合作，羅氏拓展中國(guó)肺癌治療版圖

特泊替尼由德國(guó)默克公司研發(fā)，是全球首個(gè)獲批上市的MET抑制劑。它于2023年12月在中國(guó)獲批上市，用于治療經(jīng)腫瘤組織活檢或液體活檢確認(rèn)攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。其已于2024年底被正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》，并于2025年1月1日正式實(shí)施，進(jìn)一步降低了患者的治療負(fù)擔(dān)。

通過此次合作，羅氏將進(jìn)一步提升特泊替尼在中國(guó)的臨床應(yīng)用和患者可及，使更多非小細(xì)胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時(shí)，這也是羅氏拓展肺癌治療領(lǐng)域版圖的重要一步，通過商業(yè)合作豐富產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新好藥惠及中國(guó)患者。

默克中國(guó)醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示：“我們很高興能夠與羅氏達(dá)成此次戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)特泊替尼在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程。作為一款創(chuàng)新的肺癌治療藥物，特泊替尼展現(xiàn)了顯著的臨床潛力。默克始終致力于將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物引入中國(guó)，此次合作是我們踐行‘齊心為病患’的重要一步。我們期待通過與羅氏的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加速其在中國(guó)的可及性，切實(shí)造?；颊摺Ｎ磥?，默克也將積極探索創(chuàng)新合作模式，為中國(guó)患者帶來更多治療選擇，助力‘健康中國(guó)2030’宏偉目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?！?/p>

羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣指出：“我們非常欣喜能和默克達(dá)成此次合作，并以此將羅氏肺癌靶向治療從原有的ALK+、NTRK/ROS1+進(jìn)一步拓展到METex 14跳躍突變，惠及更多患者。中國(guó)肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足的臨床需求，羅氏多年深耕肺癌領(lǐng)域，始終努力推動(dòng)肺癌標(biāo)準(zhǔn)化診療。未來，羅氏將繼續(xù)加速全球原研創(chuàng)新藥在華落地，并在中國(guó)積極引進(jìn)具有管線協(xié)同與卓越商業(yè)價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，與各方通力合作優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，為中國(guó)患者提供更多有效的治療選擇，助力他們實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的長(zhǎng)生存?！?/p>

推動(dòng)規(guī)范化診療，為更多肺癌患者帶來曙光

肺癌作為全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌占比約 85%-90%。METex 14跳突作為一種相對(duì)少見的基因突變，在非小細(xì)胞肺癌患者中的發(fā)生率約為1%-4%。由于非小細(xì)胞肺癌患者基數(shù)龐大，攜帶該突變的患者數(shù)量并不少，治療需求大。

特泊替尼是一款口服高選擇性MET 酪氨酸激酶抑制劑（MET-TKI），擁有弱堿性母核結(jié)構(gòu)，易在腫瘤組織濃集，具備近10倍增強(qiáng)的c-MET蛋白結(jié)合力及強(qiáng)大的血腦屏障穿透能力，提升療效的同時(shí)也確保了藥物的安全性，使得METex 14跳突NSCLC患者能夠在長(zhǎng)生存的同時(shí)，更高質(zhì)量的生活。

基于全球多中心的II期臨床研究——VISION研究數(shù)據(jù)，特泊替尼目前已在包括中國(guó)在內(nèi)的超過30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

作為VISION研究在中國(guó)的主要研究者，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“作為深耕肺癌領(lǐng)域數(shù)十載的臨床研究者，我始終認(rèn)為，推動(dòng)創(chuàng)新藥物落地中國(guó)、惠及更多中國(guó)患者是醫(yī)學(xué)工作的終極使命。羅氏與默克就特泊替尼達(dá)成的戰(zhàn)略合作，正是這一使命的生動(dòng)實(shí)踐——通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提高創(chuàng)新藥物在中國(guó)患者中的可及性、使更多患者能夠享受到更好的診療，這不僅是商業(yè)層面的共贏，更是對(duì)‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略的積極響應(yīng)?！?/p>

“特泊替尼的臨床價(jià)值已通過扎實(shí)的研究數(shù)據(jù)和真實(shí)世界結(jié)果驗(yàn)證。尤為振奮的是，特泊替尼在亞裔人群中的初治療效表現(xiàn)更為卓越：中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）16.5個(gè)月，中位生存期（mOS）達(dá)32.7個(gè)月，這一數(shù)據(jù)相較既往標(biāo)準(zhǔn)治療實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。這提示我們，通過對(duì)METex 14跳躍突變等特定靶點(diǎn)開展靶向精準(zhǔn)治療，能顯著延長(zhǎng)患者生存，改善腫瘤患者預(yù)后差、生存期短的現(xiàn)狀。而亞裔數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，也印證了針對(duì)中國(guó)人群開展本土研究的必要性——唯有立足本土數(shù)據(jù)，才能為患者制定最精準(zhǔn)的治療策略?！眳且积埥淌诒硎?。

從靶向藥物到免疫藥物、從非小細(xì)胞肺癌到小細(xì)胞肺癌、從晚期肺癌到早期肺癌，多年來羅氏持續(xù)深化肺癌領(lǐng)域布局，通過科學(xué)探索、臨床驅(qū)動(dòng)、商業(yè)合作等舉措加速創(chuàng)新藥物的可及，為更多肺癌患者帶來曙光。未來，羅氏也將始終堅(jiān)定不移踐行“在中國(guó)為中國(guó)”的鄭重承諾，進(jìn)一步加強(qiáng)與中國(guó)創(chuàng)新生態(tài)伙伴的合作，以中國(guó)患者為中心打造更多豐富有效的“中國(guó)方案”和“中國(guó)服務(wù)”，推動(dòng)中國(guó)診療走向國(guó)際前列。

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