2025年6月5日，德國(guó)達(dá)姆施塔特/中國(guó)昆山?——全球領(lǐng)先的科技公司默克集團(tuán)（Merck KGaA）今日宣布與蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”）達(dá)成合作協(xié)議，德國(guó)默克獲得澤璟制藥自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。雙方將整合默克本土商業(yè)網(wǎng)絡(luò)與澤璟制藥的研發(fā)實(shí)力，加速填補(bǔ)國(guó)內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)管理藥物空白。

默克中國(guó)醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍與澤璟制藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理盛澤林博士共同簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。默克中國(guó)醫(yī)藥健康副總裁、心血管、代謝及內(nèi)分泌事業(yè)部負(fù)責(zé)人俞宇平，默克中國(guó)醫(yī)藥健康副總裁及大準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人朱明蕾，與澤璟制藥藥物開發(fā)和注冊(cè)策略執(zhí)行副總裁彭健，澤璟制藥商務(wù)拓展總監(jiān)武國(guó)海共同見證了簽約儀式。

默克中國(guó)醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示：“在中國(guó)，默克已深耕甲狀腺疾病領(lǐng)域近30年，我們的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類別，惠及了龐大的甲狀腺疾病患者群體。此次合作是默克在甲狀腺領(lǐng)域的商業(yè)化資源與本土創(chuàng)新力量的深度耦合，更是默克踐行‘齊心為病患’理念、積極改善患者生命的又一里程碑。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國(guó)大陸地區(qū)的獲批和上市將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)管理的藥物空白，為患者帶來(lái)全新的治療選擇?！?/p>

目前，中國(guó)患者仍長(zhǎng)期依賴傳統(tǒng)“甲狀腺激素撤退療法”以提升體內(nèi)促甲狀腺激素（TSH）水平，從而面臨停藥所致的甲減癥狀和潛在的腫瘤增殖風(fēng)險(xiǎn)。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）是澤璟制藥自主研發(fā)的生物大分子藥物，其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)源性TSH的氨基酸序列完全一致。該藥物可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內(nèi)TSH水平，通過(guò)與甲狀腺濾泡細(xì)胞或甲狀腺腫瘤組織上的促甲狀腺激素受體（TSHR）結(jié)合，刺激殘余甲狀腺組織和腫瘤組織增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白（Tg），提升術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)靈敏度，并可用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放碘清甲治療。

同類治療方案已在歐美市場(chǎng)廣泛應(yīng)用。2024年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理注射用重組人促甲狀腺激素生物制品的上市許可申請(qǐng)（BLA）。

??澤璟制藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理盛澤林博士表示：“甲狀腺癌為中國(guó)最高發(fā)的惡性腫瘤之一，重組人促甲狀腺激素（rhTSH）上市后將為甲狀腺癌患者帶來(lái)有效的術(shù)后管理方案 ，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床用藥空白。默克作為深耕中國(guó)多年的國(guó)際型藥企，具備優(yōu)秀的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和豐富的新藥推廣經(jīng)驗(yàn)，我們很高興能與默克達(dá)成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速重組人促甲狀腺激素的商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大患者、滿足臨床需求?！?/p>