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嬰幼兒
掛號科室:小兒科 同類疾?。?a target='_blank'>體檢保健食療性健康節(jié)后綜合征

修改說明書就能解決肝腎損害問題?

2014-01-28 18:36:17      家庭醫(yī)生在線

  前段時間被媒體曝光的仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹,據(jù)說含有損害兒童肝腎的有毒物,引發(fā)強烈社會關注。事后包括代言人,藥廠都做出了相對的回應。

  代言人:不在代言藥品

  宋丹丹——優(yōu)卡丹的代言人,由于聽聞她代言的兒童藥品“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆??赡軙p害兒童肝腎,很快做出了回應,除了表示歉意之外,還表示,以后不會再接受有關藥品的代言。

  藥廠:修改說明書

  仁和藥業(yè)發(fā)布有關“優(yōu)卡丹”的最新聲明:“1至12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害,1歲以下嬰幼兒禁服”。

  仁和藥業(yè)關于修改說明書聲明,據(jù)國家食藥監(jiān)局通知,因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”而不是“肝腎毒性”,所以1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒。仁和藥業(yè)將說明刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童在指導下使用”,改為在【禁忌】項中增加了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

  聲明還表示,國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項有效措施就是修改說明書,并非產品存在質量問題。修改說明書之后,公司也跟進了相關工作,包括向合作單位,配合下一級經銷商、終端藥品零售店及相關醫(yī)療機構通報說明。并將接受廣大消費者的監(jiān)督,盡力回饋消費者。

(責任編輯:包俊杰 )

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