近日由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto的獲批。男性性腺功能低下是指由于機體無法產(chǎn)生生理濃度的睪酮與(或)正常數(shù)量的精子的臨床癥狀。原發(fā)性性腺功能低下的睪丸病變導致血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生功能受損，促性腺激素水平升高。繼發(fā)性性腺功能低下血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生減少，促性腺激素水平降低。對于那些患有男性性腺功能低下的人來說，他們渴求一種創(chuàng)新藥物可以幫助他們治愈這個困擾他們身心的疾病。Natesto將為這些有需要的男士帶來希望。

　　睪酮替代療法存有風險因素，亟需更為安全有效的治療方法

　　粗略估計，約有6%的美國人有雄激素缺乏，每年每500000人中有1人可以診斷為雄激素缺乏。過去20年，男性性腺功能低下的診斷和治療有了重要進步，包括找到性腺功能低下新的遺傳因素、開發(fā)出敏感的睪酮分析和研發(fā)出可以方便使用和維持生理濃度的睪酮替代治療等。對于青年人器質(zhì)性性腺功能低下來說，睪酮替代療法利大于弊。但是睪酮替代治療長期治療的功效和風險尚不明確，特別是對于大于60歲病理性性腺功能低下的老年男性，睪酮替代治療對其前列腺和心血管系統(tǒng)的影響更是未知。

　　可見，男性性功能低下患者們迫切需要新型更加安全有效的治療方法。

　　全球首個用于治療男性性腺功能低下癥的鼻用藥物獲批

　　FDA近日批準了由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals開發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto。這也是首個獲得批準的利用呼吸道作為給藥途徑的治療此類疾病的藥物。而對Trimel Pharmaceuticals來說，這一批準更顯得彌足珍貴，因為今年年初，公司資金僅剩下1800萬美元。分析人士認為Natesto的獲批仍足以挽救Trimel Pharmaceuticals，因為它向外界展示了公司所使用的鼻交凝膠載藥系統(tǒng)的前景。公司CEO Tom Rossi表示，Natesto為患有男性性腺功能低下癥的患者提供了一個更安全，更快速的給藥手段，保證能在短時間內(nèi)提高患者睪酮水平。

　　Natesto的誕生有望改善傳統(tǒng)睪酮療法的不足

　　一直以來，睪酮都是治療男性性腺功能低下癥的主要藥物，然而有研究表明過多攝入這一藥物可能導致患者患上心臟病等疾病。因此，F(xiàn)DA在批準這一產(chǎn)品時也著重提醒了這一潛在風險。

　　加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的創(chuàng)新藥物Natesto的獲批，意義重大，不僅為所有男性性腺功能低下患者帶來福音，更重要的是Natesto作為全球首個用于治療男性性腺功能低下的鼻用藥物，為日后此領(lǐng)域的鼻用制劑奠定了一個基礎(chǔ)。