古熾明 副主任醫(yī)師
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目前已獲得歐洲藥監(jiān)部門批準的孤兒藥--默克孤兒藥Letermovir,主要用于預(yù)防成人異體造血干細胞移植后所出現(xiàn)的巨細胞病毒感染。這一藥物由從拜耳拆分的公司AiCuris進行研發(fā),正式進入臨床III期的研究。AiCuris將因這一交易獲得1.42億美元的先期資金,以及高達4.29億美元的里程碑資金。
研究表明,Letermovir是一種實驗性喹唑啉化工類抗病毒劑,可起到抑制人類巨細胞病毒末端酶的能力。該藥物先后獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥監(jiān)局的孤兒藥認定,并進入FDA的快速審批通道。
有相關(guān)博士聲稱:“我們需要更多的藥物來治療人巨細胞病毒(HCMV),在接受器官和骨髓移植患者中這一疾病經(jīng)常出現(xiàn)?!?/p>
默克在公告中稱,此次多中心、隨機、安慰劑對照的臨床III期試驗中將會有超過540名患者參與,遍布全球20個國家,70個研究中心。該臨床研究預(yù)計將會于2017年7月完成。
每一種新藥物的深入研究都可為我們的生活帶來幫助,為患者帶來健康的希望。默克孤兒藥Letermovir進入臨床III期研究是個令人極為高興的事情,這表明我們又可以在未知的領(lǐng)域上進一步拓寬。
(責任編輯:黃莉莉 )
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