2014年6月20日美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布消息，要求所有睪酮產(chǎn)品生產(chǎn)商在其獲批睪酮藥品標(biāo)簽中包含靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)的一般警告。

靜脈血栓，又稱靜脈血栓栓塞（VTE），包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)包含在睪酮產(chǎn)品標(biāo)簽中作為紅細(xì)胞增多（睪酮治療時(shí)常常伴有的紅細(xì)胞數(shù)量異常增加）的可能結(jié)果。因?yàn)樵徐o脈血栓與紅細(xì)胞增多無關(guān)的上市后報(bào)告，F(xiàn)DA要求變更所有睪酮產(chǎn)品的藥物標(biāo)簽，以提供關(guān)于靜脈血栓的更通用性警告，并確保這種風(fēng)險(xiǎn)在所有獲批睪酮產(chǎn)品標(biāo)簽中的描述一致。

因?yàn)檫@些血栓發(fā)生在靜脈中，因此這項(xiàng)新的警告與FDA在服用睪酮產(chǎn)品患者中進(jìn)行的卒中、心臟病發(fā)作和死亡可能風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估無關(guān)。目前，F(xiàn)DA正在評(píng)估與動(dòng)脈血栓相關(guān)的心血管事件的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

睪酮產(chǎn)品經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于睪酮缺乏或睪酮水平較低且伴有相關(guān)疾病的男性。這些疾病包括睪丸因遺傳問題或化療原因等不能產(chǎn)生睪酮。

　　資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局