近期，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布了2013年歐盟藥品不良反應監(jiān)測（EudraVigilance）報告（以下簡稱報告），并稱該年度EudraVigilance收到了100多萬份上市后藥品不良反應（ADR）報告。

報告顯示，在2013年1月1日至12月31日期間，ADR報告比2012年增加26%，成為有史以來最高的年度數(shù)據(jù)。這是歐盟藥品監(jiān)管網(wǎng)絡體系共同努力，鼓勵疑似藥品不良反應報告工作成果的體現(xiàn)。

歐洲經(jīng)濟共同體患者報告的不良反應增加最顯著，比2012年提高了52%。主要是由于公眾提高了對不良反應報告重要性的認識，也與歐盟藥物警戒法規(guī)引入了所有成員國患者和消費者可以直接報告不良反應的規(guī)定有關。

EudraVigilance是基于Web的信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)收集、管理和分析疑似藥品不良反應的報告。數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)是確保EMA和歐盟成員國持續(xù)監(jiān)測藥品安全性的重要元素。

2013年收到的報告經(jīng)過處理后，提供給EMA和各成員國藥品監(jiān)管部門進行信號檢測和數(shù)據(jù)分析。必要時，EMA和各成員國藥品監(jiān)管部門采取適當?shù)谋O(jiān)管措施。在2013年，EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）優(yōu)先考慮和評估了100個信號，其中包括43個由EMA檢測和驗證的信號和57個由歐盟成員國檢測和驗證的信號。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局