古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
一項具有里程碑意義的2016年克利夫蘭臨床研究表明,與萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,celecoxib (Celebrex)與心血管安全及更好的胃腸道(GI)和腎臟安全相關(guān)。
今天發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會雜志》(Journal of the American College of Cardiology)上的一項新的研究,分析了在使用特定的非甾體抗炎藥(非甾體抗炎藥)的情況下,使用阿司匹林的準(zhǔn)確性。研究表明,服用celecoxib的阿司匹林降低了其心血管的安全優(yōu)勢,盡管它與其他藥物相比,其胃腸道問題更少,而且腎臟問題也比布洛芬少。
長達10年的精確試驗。對Celecoxib綜合安全與布洛芬或萘普生的前瞻性隨機評估。研究了骨關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,他們需要每日處方使用非甾體抗炎藥來緩解疼痛。所有參與者都有先前存在的心臟疾病或增加患心臟病的風(fēng)險。
研究人員回顧了主要的不良心血管事件的發(fā)生,如心臟病發(fā)作或中風(fēng)、非心血管疾病死亡、臨床意義重大的胃腸道事件、胃腸道的貧血或嚴(yán)重的腎臟事件。消化道疾病包括潰瘍或慢性出血是已知的非甾體抗炎藥的并發(fā)癥,而非甾體抗炎藥也可引起腎臟并發(fā)癥。
該研究追蹤了近24000名患有骨關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者,他們每天服用的處方劑量為celecoxib、萘普生或布洛芬,至少18個月。在這些患者中,有11000人服用阿司匹林。在精確的試驗中,添加阿司匹林降低了celecoxib的一些安全優(yōu)勢,因為與只服用celecoxib的患者相比,服用阿司匹林的患者更容易出現(xiàn)重大不良事件。然而,即使服用阿司匹林,celecoxib患者的總體不良反應(yīng)仍比服用ibuprofen的患者(6% vs 7.1%)輕微。celecoxib和萘普生與阿司匹林并無顯著差異。此外,celecoxib患者的胃腸道問題比ibuprofen (0.9% vs。1.4%)或萘普生(1.6%)和腎病少(0.6% vs 1.2%)少。
“非甾體抗炎藥是世界上使用最廣泛的藥物之一,每年在美國開出的處方超過1億份?!边^去的研究已經(jīng)報告了使用非甾體抗炎藥和阿司匹林的相互矛盾的結(jié)果,但我們知道許多患者確實結(jié)合了藥物,所以了解藥物的風(fēng)險和差異是非常重要的,”醫(yī)學(xué)博士Steve Nissen說
“這項研究的結(jié)果可能會導(dǎo)致臨床實踐的改變。如果一個病人沒有服用阿司匹林,這些結(jié)果表明,在許多情況下,celecoxib可能是首選的NSAID,”Grant Reed醫(yī)學(xué)博士說。他是克利夫蘭診所的介入心臟病學(xué)研究員,也是該研究的第一作者。“我們的研究結(jié)果強調(diào)了醫(yī)生們在開始服用非甾體抗炎藥時為他們的病人提供建議的重要性,并考慮使用阿司匹林的潛在效果?!?/p>
這種精確的試驗是在rofecoxib (Vioxx)從2004年的市場上撤出后開始的。FDA要求進行一項臨床試驗,以確定celecoxib是否有與心臟相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險。精確,被稱為非自省性試驗,證明了celecoxib并不比其他兩種藥物更有風(fēng)險,后者更老,工作方式也不同。心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死亡的主要結(jié)果發(fā)生在2.3 %的celecoxib患者中,2.5%的患者服用萘普生,2.7%的患者服用布洛芬。準(zhǔn)確性也評估了心血管安全的更廣泛的測量——主要的結(jié)果是不穩(wěn)定的心絞痛或冠狀動脈血管重建(支架或旁路)的住院治療,比celecoxib高15%的風(fēng)險,但這一差異在統(tǒng)計學(xué)意義上是臨界的。
精確的試驗還評估了胃腸道和腎臟的并發(fā)癥。胃潰瘍或慢性出血等胃腸道疾病是非甾體抗炎藥的并發(fā)癥。Celecoxib和rofecoxib在1999年被引入,作為一種新型的NSAID,旨在降低胃腸道并發(fā)癥的風(fēng)險。在精密度試驗中,布洛芬的潰瘍率或消化道出血率高54%,而萘普生的出血率高41%。
非甾體抗炎藥也可引起腎臟并發(fā)癥,試驗顯示,與塞來昔布相比,布洛芬腎功能惡化的風(fēng)險高64%。對萘普生的腎并發(fā)癥多,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。由于萘普生的死亡,其死亡率約為25%,但這一差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
骨關(guān)節(jié)炎是影響超過1600萬美國人的最常見的關(guān)節(jié)炎形式。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)炎,是一種影響身體兩側(cè)關(guān)節(jié)的自身免疫性疾病。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在女性中發(fā)病率是男性的2.5倍,在美國超過130萬人。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者患心臟病的風(fēng)險增加。在試驗中,90%的患者有骨關(guān)節(jié)炎,10%患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
(責(zé)任編輯:蘇雅婷 )
文章關(guān)鍵詞: 骨關(guān)節(jié)炎 不良反應(yīng) 阿司匹林
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