国产美女午夜福利|中文字幕人妻合集|91.cn。ww|自拍偷拍免费入口|中文无码专区 -|在线观看欧美成人|亚洲精品视频兔费|欧美日韩三级伦理片|亚洲第一成人冈一区二区|蜜桃在线播放av

家庭醫(yī)生在線首頁 > 新聞-產(chǎn)經(jīng) > 產(chǎn)經(jīng)新聞 > 正文
食管癌
掛號科室:腫瘤科 同類疾?。?a target='_blank'>癌癥甲狀腺癌肺癌胰腺癌皮膚癌

晚期食管鱗癌治療生存期創(chuàng)新高!中國免疫治療研究獲Cancer Cell發(fā)表

2022-03-05 21:40:53      家庭醫(yī)生在線

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年3月3日,國際生物學(xué)頂尖雜志《細(xì)胞》(Cell)的姊妹刊、國際頂尖腫瘤學(xué)雜志《Cancer Cell》(影響因子:31.743)全文發(fā)表了我國自主研發(fā)的PD-1免疫治療藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的大型前瞻性III期臨床研究(JUPITER-06研究)結(jié)果,中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授和王峰教授為文章共同通訊作者。


Cancer Cell網(wǎng)頁截圖

JUPITER-06研究由徐瑞華教授、王峰教授牽頭,在中山大學(xué)腫瘤防治中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等全國72家單位聯(lián)合開展。研究結(jié)果顯示,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療(紫杉醇+順鉑)可顯著改善晚期食管鱗癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS),其中中位OS大幅延長55%至17個(gè)月,刷新了晚期食管鱗癌一線治療的生存期紀(jì)錄。這是中國學(xué)者攜中國原研藥物對國際免疫治療領(lǐng)域的重大貢獻(xiàn),有望徹底改變晚期食管鱗癌的治療格局,樹立新的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。


JUPITER-06研究中心與企業(yè)代表參與數(shù)據(jù)發(fā)布儀式

徐瑞華教授表示:“JUPITER-06研究聚焦中國高發(fā)的食管鱗癌人群,并且應(yīng)用了國產(chǎn)原研的免疫治療制劑,有利于解決我國患者的治療需求缺口,符合國家重大戰(zhàn)略需求。中國的研究團(tuán)隊(duì)和本土創(chuàng)新企業(yè)以獨(dú)特的視野和科學(xué)的思維,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行,讓國際專家為之矚目。我們期待,特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療將成為晚期食管鱗癌一線治療的新標(biāo)準(zhǔn),為中國乃至全球的食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇。”


JUPITER-06主要研究者徐瑞華教授

《Cancer Cell》同時(shí)刊登了來自日本國立癌癥研究中心中央醫(yī)院Ken Kato博士作為通訊作者的隨刊社評,文章中提到,“JUPITER-06研究顯示,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療為既往未接受過治療的晚期食管鱗癌(ESCC)患者帶來了優(yōu)越的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS),這為免疫檢查點(diǎn)抑制劑是晚期食管鱗癌一線治療的關(guān)鍵藥物提供了確鑿證據(jù)?!?/p>

食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國的食管癌新發(fā)病例數(shù)高達(dá)32萬,死亡病例數(shù)也達(dá)到30萬,均超過全球半數(shù)以上,發(fā)病率和死亡率分別位居所有惡性腫瘤中第五和第四位。食管鱗癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學(xué)亞型,與歐美患者多為食管腺癌不同,亞洲患者以食管鱗癌(ESCC)為主要亞型,約占總體病例數(shù)的90%以上。

盡管手術(shù)是非轉(zhuǎn)移性ESCC根治性治療的最佳選擇,但術(shù)后復(fù)發(fā)時(shí)常發(fā)生。此外,由于食管癌早期癥狀不明顯,大部分患者初診時(shí)已是晚期。對于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者,當(dāng)前一線標(biāo)準(zhǔn)治療多采用含鉑雙藥化療方案,但臨床獲益有限,中位OS僅為1年左右,5年OS率不足20%,迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。

以PD-1抑制劑為代表的腫瘤免疫治療的出現(xiàn),為晚期食管癌患者的生存帶來巨大轉(zhuǎn)機(jī)。國際上的晚期食管癌免疫治療探索起步較早,但由于東西方患者的發(fā)病原因和病理特點(diǎn)不同,針對我國食管癌主要亞型ESCC的臨床證據(jù)依舊缺乏。

特瑞普利單抗是我國批準(zhǔn)上市的首個(gè)國產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物,由本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物獨(dú)立研發(fā),用于多種惡性腫瘤治療。2017年,徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)開展了多項(xiàng)特瑞普利單抗單藥或聯(lián)合化療方案治療不同惡性腫瘤的早期探索性研究,并在ESCC治療領(lǐng)域取得積極結(jié)果,為后續(xù)開展大型III期研究提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。研究團(tuán)隊(duì)結(jié)合大量臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)科學(xué)研究,在JUPITER-06研究的最終方案設(shè)計(jì)中創(chuàng)新性地選取TP化療與特瑞普利單抗進(jìn)行聯(lián)用,而非歐美常用的“氟尿嘧啶+鉑類”方案,充分考慮了亞洲ESCC患者的特點(diǎn)差異和既往治療的傾向性,以期為國人定制更加貼合本土臨床實(shí)踐的“中國方案”。


JUPITER-06研究第一作者哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院張艷橋


河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊俊強(qiáng)分享研究經(jīng)歷

此次在《Cancer Cell》上發(fā)表的JUPITER-06研究(NCT03829969)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究,旨在評估特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療(紫杉醇+順鉑)與安慰劑聯(lián)合TP化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC一線治療的療效和安全性。研究結(jié)果曾多次獲得國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可,以口頭匯報(bào)形式榮登歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO 2021)和癌癥免疫治療學(xué)會年會(SITC 2021)。

自2019年1月28日至2020年11月30日,JUPITER-06研究共納入514例未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者,隨機(jī)分配至特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療組(n=257)或安慰劑聯(lián)合TP化療組(n=257),分別接受特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合化療方案治療最多6個(gè)周期,隨后接受特瑞普利單抗或安慰劑維持治療。研究的復(fù)合主要終點(diǎn)為由盲態(tài)獨(dú)立評審委員會(BICR)根據(jù)RECIST v1.1進(jìn)行評估的PFS和OS結(jié)果,次要終點(diǎn)為研究者評估的PFS、客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)等。

研究結(jié)果顯示,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療顯著延長了患者的PFS(5.7個(gè)月 vs 5.5個(gè)月),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%(HR=0.58,P<0.0001),一年內(nèi)未發(fā)生疾病進(jìn)展的患者比例明顯提高(27.8% vs 6.1%),患者的中位OS延長了半年(17.0個(gè)月 vs 11.0個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%(HR=0.58,P=0.0004),說明新療法為更多晚期ESCC患者爭取到了更好的生存獲益。同時(shí),特瑞普利單抗組患者的ORR與DCR也得到顯著提升,高達(dá)69.3%和89.1%,提示更多患者在接受治療后瘤體縮小,癥狀得到緩解,將為其后續(xù)治療增添信心。在安全性方面,在化療基礎(chǔ)上加入特瑞普利單抗進(jìn)行治療,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。


JUPITER-06研究發(fā)表共同通訊作者王峰教授

王峰教授在介紹JUPITER-06研究結(jié)果時(shí)表示:“JUPITER-06研究順利達(dá)成雙終點(diǎn)陽性結(jié)果,令人振奮。尤其被認(rèn)為是腫瘤臨床獲益‘金標(biāo)準(zhǔn)’的OS數(shù)據(jù)表現(xiàn),特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療方案相較單純化療優(yōu)勢明顯,患者的中位OS延長6個(gè)月,達(dá)到17個(gè)月,創(chuàng)下晚期食管鱗癌一線免疫治療的OS新紀(jì)錄。此外,我們從特瑞普利單抗組觀察到了明顯的‘拖尾效應(yīng)’,說明獲益患者能夠持續(xù)地從免疫治療中獲得穩(wěn)定、長期的效果,這讓食管癌‘慢病化’成為可能。”

基于JUPITER-06研究結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2021年7月受理了特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也授予特瑞普利單抗治療食管癌“孤兒藥資格”認(rèn)定,有助于加快推進(jìn)該藥物在美國的臨床試驗(yàn)及上市注冊進(jìn)度。


特瑞普利單抗研發(fā)企業(yè)君實(shí)生物聯(lián)席CEO李聰先生

特瑞普利單抗研發(fā)企業(yè)君實(shí)生物聯(lián)席CEO李聰先生表示:“中國是全球食管癌發(fā)病率和死亡率最高的國家之一,且高發(fā)亞型區(qū)別于西方患者。君實(shí)生物持續(xù)關(guān)注本土高發(fā),且對免疫治療有較好響應(yīng)、臨床急需治療的瘤種。我們首先通過JUPITER-06研究將新興免疫治療引入晚期食管鱗癌的一線治療,后續(xù)針對線序前移的圍手術(shù)期輔助/新輔助免疫治療正在積極探索中,我們也期待讓更多患者更早地從創(chuàng)新療法中獲益。”

家庭醫(yī)生在線(www.dxnx.cn)原創(chuàng)內(nèi)容,未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,違者必究,內(nèi)容合作請聯(lián)系:020-37617238

(責(zé)任編輯:王春蘭 )

相關(guān)推薦

文章關(guān)鍵詞: Cancer Cell 免疫治療 食管癌

治食管癌,咋省錢又能用好藥?這份食管癌“兜底”指南請收好

我國是食管癌高發(fā)國家,據(jù)統(tǒng)計(jì),中國食管癌發(fā)病及死亡均占到全球的一半以上,疾病治療負(fù)擔(dān)沉重。對于食管癌晚期患者和家屬來說,要不要“用最好的……詳細(xì)>>

幽門螺桿菌竟能削弱腫瘤免疫治療?如何預(yù)防幽門螺旋桿菌感染?

幽門螺旋桿菌有很強(qiáng)的傳染性,一旦進(jìn)入胃中酸性環(huán)境就會大量生長繁殖,使得組織受到損傷,從而誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。一般感染幽門螺旋桿菌后并……詳細(xì)>>

“特瑞普利單抗+貝伐珠單抗”一線治療晚期肝細(xì)胞癌臨床研究發(fā)布最新進(jìn)展

2021年3月20日,“君DREAM·正當(dāng)實(shí)”第二屆CSCO-君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇在上海舉行,會上公布了特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一……詳細(xì)>>

晚期食管鱗癌治療生存期創(chuàng)新高!中國免疫治療研究獲Cancer Cell發(fā)表

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年3月3日,國際生物學(xué)頂尖雜志《細(xì)胞》(Cell)的姊妹刊、國際頂尖腫瘤學(xué)雜志《Cancer Cell》(影響因子:31……詳細(xì)>>

相關(guān)健康數(shù)據(jù)

  • 唐之雅

  • 葉金輝

  • 陸驪工

  • 石敏

專家答疑少精癥患者一定會不育嗎?

廣東省中醫(yī)院 專家在線解答網(wǎng)友疑惑

古熾明 副主任醫(yī)師

擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]