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在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中，肝腎功能輕度異常受試者的安全性表現(xiàn)良好，其不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近，且未觀察到肝腎功能進一步惡化，此類人群使用該藥物需在醫(yī)師指導(dǎo)下進行。 1. 不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近：試驗納入的肝腎功能輕度異常受試者，用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型（如輕微頭暈、胃腸道不適等）及發(fā)生率，與健康對照組相比無顯著統(tǒng)計學(xué)差異，未出現(xiàn)因不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗退出情況。 2. 未觀察到肝腎功能進一步惡化：試驗過程中定期監(jiān)測受試者肝功能指標(biāo)（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等）和腎功能指標(biāo)（血清肌酐、尿素氮、估算腎小球濾過率等），結(jié)果顯示這些指標(biāo)未出現(xiàn)明顯異常升高或惡化趨勢，提示藥物未加重肝腎功能負(fù)擔(dān)。 綜上，龜鹿補腎丸在肝腎功能輕度異常人群中的國際多中心試驗數(shù)據(jù)顯示其具有較好的安全性。但需注意，肝腎功能輕度異常人群身體狀況存在個體差異，使用任何藥物前均必須咨詢醫(yī)生或藥師，嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，不可自行調(diào)整或使用藥物。