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2000 版與 2015 版藥典中香連丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在成分檢測、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)、安全性要求、有效性評價等方面存在變化。 1. 成分檢測：2015 版藥典可能采用了更先進(jìn)、更精準(zhǔn)的檢測方法，對香連丸中的黃連、木香等成分含量測定更準(zhǔn)確。 2. 制備工藝：新版藥典或許對香連丸的制備流程進(jìn)行了優(yōu)化和規(guī)范，以提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。 3. 質(zhì)量控制指標(biāo)：增加了一些新的指標(biāo)，如雜質(zhì)限度、微生物限度等，使質(zhì)量控制更加嚴(yán)格。 4. 安全性要求：對可能存在的有害物質(zhì)殘留設(shè)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全。 5. 有效性評價：可能引入了新的評價方法和標(biāo)準(zhǔn)，以更好地反映香連丸的臨床療效。 總之，2015 版藥典對香連丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)，旨在提高藥品的質(zhì)量和安全性，為臨床用藥提供更可靠的保障。