為落實國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化管函[2017]181號）和浙江省食藥監(jiān)局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（浙食藥監(jiān)函[2017]209號）的有關(guān)精神，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司委托中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會循證眼科學(xué)組，于2018年3月24日在上海“第十八屆國際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會議”和“第十八屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會議”（COOC 2018）會議期間召開了芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）藥品上市后評價工作座談會。會議的主題是：如何進(jìn)一步評價芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后的有效性和安全性。

會議由中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員、北京大學(xué)臨床研究所副所長姚晨教授和中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會循證眼科學(xué)組主任委員、中山大學(xué)中山眼科中心葛堅教授共同主持。復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院趙家良教授、中國人民解放軍總醫(yī)院何守志教授、天津市眼科醫(yī)院湯欣院長、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院吳強教授、同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院崔紅平主任醫(yī)師、南京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所張銀娣教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院顧揚順教授、中山大學(xué)中山眼科中心藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任陳翔博士、循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會循證眼科學(xué)組秘書、北京同仁醫(yī)院眼科中心李仕明博士、中國臨床試驗數(shù)據(jù)管理學(xué)組秘書付海軍、浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)吳建偉等參加會議并發(fā)言。

各位專家都充分發(fā)表了自己的意見和建議，認(rèn)為莎普愛思滴眼液是1997年經(jīng)國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市的（新藥證書編號：（97）衛(wèi)藥證字X-220號，批準(zhǔn)文號：（97）衛(wèi)藥試字X-37號），是合法的；產(chǎn)品已上市20年了，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)根據(jù)2017年12月國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局通知有關(guān)精神，對莎普愛思滴眼液的有效性進(jìn)行再一次的客觀評價；并就如何進(jìn)一步評價芐達(dá)賴氨酸（莎普愛思）滴眼液上市后的有效性和安全性、如何進(jìn)行上市后的臨床研究等進(jìn)行了充分討論。浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)吳建偉代表公司發(fā)言，非常感謝各位專家教授百忙之中來參會，并以客觀、公正的態(tài)度進(jìn)行了評價和指導(dǎo)；并代表公司表態(tài)，按照國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局通知精神和本次與會專家提出的意見和建議，公司一定全力以赴、認(rèn)真、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的進(jìn)行莎普愛思滴眼液上市后的臨床研究。