*將大幅提高中國心血管疾病患者對創(chuàng)新藥阿利西尤單抗的可及性

2021年12月3日，中國上海今天，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，阿利西尤單抗（波立達(dá)？）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》中，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的成人患者的心血管事件預(yù)防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。新醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實(shí)施。

阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實(shí)與全因死亡下降15%[ 經(jīng)層次分析下僅具有名義上的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；因關(guān)鍵次要終點(diǎn)預(yù)先設(shè)定的層次結(jié)構(gòu)中，全因死亡緊隨冠心病死亡和心血管死亡，故全因死亡率的 P 值被認(rèn)為是名義上的]相關(guān)的PCSK9抑制劑，對已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平達(dá)61%。自2019年12月阿利西尤單抗被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市以來，其每兩周一次皮下注射的優(yōu)勢便為中國患者的降脂治療帶來了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。

中國科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授認(rèn)為：“近年來，我國心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征（ACS）死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達(dá)標(biāo)中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長患者生命?！?/p>

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士（Pius S。 Hornstein PhD）表示：“阿利西尤單抗注射液成功進(jìn)入2021年國家醫(yī)保目錄對賽諾菲和廣大膽固醇異?？刂撇患训男难芪ｋU(xiǎn)因素患者來說都是一個(gè)重要的里程碑，更是國家對突破性創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)鼓勵(lì)的切實(shí)體現(xiàn)。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造福患者所做的努力，最大范圍地提高了患者對高臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的阿利西尤單抗的可及性。賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗(yàn)，阿利西尤單抗的準(zhǔn)入是賽諾菲對中國市場又一個(gè)積極且堅(jiān)定的承諾，我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在心血管領(lǐng)域的知識經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品優(yōu)勢，助力國家不斷提高患者對創(chuàng)新藥物可及性并確?；颊攉@得最佳的治療效果，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)不懈努力?！?/p>

關(guān)于心血管疾病負(fù)擔(dān)

心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手。目前，中國心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億，平均每年約350萬人死于心血管疾病。動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅，而血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化最重要的危險(xiǎn)因素之一。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據(jù)患者長期隨訪研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率為12.5%，2年內(nèi)死亡率為 5.2%。我國 ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達(dá)標(biāo)率不足50%，再發(fā)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高。

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