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治療性乙肝疫苗進(jìn)入 2 期臨床,何時能批量生產(chǎn)使用?

中央新聞報道說已經(jīng)研制出治療性乙肝疫苗,現(xiàn)已進(jìn)入2期臨床.請問什么時候能批量生產(chǎn)投入使用,謝謝.

  • 回答3

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價

    薛祖洋 醫(yī)師

    冠縣人民醫(yī)院

    二級甲等

    兒科

    治療性乙肝疫苗從臨床試驗到批量生產(chǎn)使用是一個復(fù)雜的過程,受到多種因素的影響,包括臨床試驗結(jié)果、安全性評估、生產(chǎn)工藝完善、審批流程以及市場需求等。 1. 臨床試驗結(jié)果:疫苗在 2 期臨床中需要充分驗證其療效和安全性。如果結(jié)果理想,將推進(jìn)到 3 期臨床進(jìn)一步驗證。 2. 安全性評估:要確保疫苗對各類人群都沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),這需要長期和大量的數(shù)據(jù)支持。 3. 生產(chǎn)工藝完善:需要優(yōu)化生產(chǎn)流程,保證疫苗質(zhì)量穩(wěn)定,能大規(guī)模生產(chǎn)且成本可控。 4. 審批流程:相關(guān)監(jiān)管部門會對疫苗的各項數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審查,以決定是否批準(zhǔn)上市。 5. 市場需求:考慮到乙肝患者的數(shù)量和治療需求,以及疫苗的價格和可及性等因素。 總之,治療性乙肝疫苗何時能批量生產(chǎn)使用目前難以準(zhǔn)確預(yù)測,需要綜合以上多個方面的因素。但科研人員一直在努力推進(jìn),以期望能早日為乙肝患者帶來更有效的治療選擇。

    2024-12-12 11:17
  • 回答2

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價

  • 回答1

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就醫(yī)問藥

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什么是乙肝?   乙型病毒性肝炎(viral Hepatitis B,HB)以發(fā)病時間6個月為限分為急性和慢性(CHB)兩大類。乙型肝炎病毒(HBV)主要經(jīng)血液和血液制品、母嬰、破損的皮膚和黏膜以及性接觸傳播。CHB是由于HBV持續(xù)感染導(dǎo)致的肝臟慢性炎癥性壞死疾病。目前,全球慢性HBV感染者為3.5億~4.0億人。我國是HBV感染人數(shù)最多的國家,最近衛(wèi)生部的統(tǒng)計顯示,我國60歲以下的乙肝表面抗原(HBsAg)攜帶率為7.18%(約9300萬人)。5%~30%的CHB可能發(fā)展為肝硬化、肝癌。 查看全文»

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