古熾明 副主任醫(yī)師
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根據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的2013年第一季度藥品質量公告,亞寶藥業(yè)批號為120435次的復方利血平片含量均勻度、含量測定兩項指標不合格,暫停亞寶藥業(yè)的主營產(chǎn)品復方利血平片采購資格。上海醫(yī)藥采購中心于18日發(fā)布了上述公告。
此次上海暫停采購復方利血平,只是上市公司亞寶藥業(yè)產(chǎn)品不合格的一個小小的縮影。自2008年,亞寶藥業(yè)有多達17次產(chǎn)品被檢出不合格的歷史。
如此密集的產(chǎn)品質量問題,企業(yè)方面,各個部門踢起了皮球,拒絕回應。而該公司在2012年時明確回應稱:產(chǎn)品被檢不合格的原因在經(jīng)營過程中,與生產(chǎn)過程無關。
6年內被檢出17次不合格 企業(yè)表現(xiàn)消極
2008年以來,亞寶藥業(yè)6年內17次被檢出不合格。
其中,2010年被檢出5次,2011被檢出3次,2012年被檢出5次。有些藥品甚至不只一次被檢出不合格,亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的紅花注射液、吲達帕胺片、復方利血平片等藥品都多次被檢出不合格。
對于產(chǎn)品被檢出不合格,亞寶藥業(yè)表現(xiàn)的比較消極。
主營產(chǎn)品復方利血平片2年3次檢出不合格
算上這次的暫停采購,復方利血平片已經(jīng)是兩年來第三次被檢出不合格了。
2012年,重慶市基本藥物第1期質量報告顯示,亞寶藥業(yè)批次號為110615、110528的復方利血平片被檢出含量測定和含量均勻度不合格。上海市2012年第一季度藥品監(jiān)督情況公示中稱,批號110250的復方利血平片被檢測出含量均勻度和含量不合格。
作為亞寶藥業(yè)的主營產(chǎn)品,復方利血片有著廣闊的市場,因為其主治高血壓,而高血壓人群在我國數(shù)量巨大。
在國務院發(fā)改委在2011年11月14日對山東兩藥企壟斷復方利血片原料開出罰單時發(fā)布信息稱,復方利血平片是國家基本藥物目錄品種之一,屬于抗高血壓類藥物,全國目前有1000多萬高血壓患者長期依賴此藥,年消費量高達80億~90億片。復方利血平片暢銷四十多年,是治療高血壓的經(jīng)典老藥,國內上千萬高血壓患者長期依賴此藥,有著深厚的群眾基礎。相關資料顯示,常州制藥廠、亞寶藥業(yè)、中諾藥業(yè)、新華制藥是我國生產(chǎn)復方利血平的最大四家企業(yè),市場份額占全國75%以上。
同時,該藥品也為亞寶藥業(yè)帶來了可觀的利潤。
亞寶藥業(yè)2012年年報中顯示,其中,片劑類藥品占全年營收的37.45%,銷售金額達4.73億元,毛利率近48%,是亞寶藥業(yè)營收最高的創(chuàng)收產(chǎn)品。公司重點產(chǎn)品硝苯地平緩釋片、復方利血平片、紅花注射液、硫辛酸注射液等的快速增長,帶動其醫(yī)藥生產(chǎn)整體增長7.67%,醫(yī)藥批發(fā)整體增長93.57%,醫(yī)藥零售整體增長114.26%。
然而,值得注意的是,作為亞寶藥業(yè)的重點產(chǎn)品,復方利血片兩年三次被檢出不合格,而且都有一個共同的原因就是“含量均勻度”。
(責任編輯:司徒健華 )
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