中藥的質(zhì)量控制問題一直都是我國中醫(yī)藥發(fā)展的一大難題。要想中藥質(zhì)量可控，最關(guān)鍵的就是訂立一套統(tǒng)一的專門的中藥質(zhì)量控制國家標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)中藥配方顆粒，全國人大代表、神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江早前曾提及，由于缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，使得6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)竟然擁有6套工藝、6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。試問在這樣一種情況下，又怎能保證到中藥配方顆粒的質(zhì)量呢?

　　李振江認(rèn)為，企業(yè)自產(chǎn)自檢，即使有監(jiān)管部門參與，也是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)管企業(yè)，這無異于走過場(chǎng)，把國家監(jiān)管置于尷尬地位。由于目前沒有國家統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量參差不齊、良莠不分，療效無法保障。中藥配方顆粒在各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用時(shí)，基本是按照傳統(tǒng)中藥飲品管理，不參與省藥品招標(biāo)采購，直接由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)。由于缺乏充分的市場(chǎng)競爭，中藥配方顆粒較傳統(tǒng)中藥飲品價(jià)格虛高，給廣大患者增加了醫(yī)療負(fù)擔(dān)，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)獲得高額的壟斷利潤。

　　針對(duì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量參差不齊、國家監(jiān)管部門無從監(jiān)管和臨床采購使用不規(guī)范等現(xiàn)象，李振江提出三點(diǎn)建議：

　　一、 加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，逐步放開試點(diǎn)限制

　　國家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥配方顆粒種植加工、生產(chǎn)檢測(cè)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行規(guī)范，使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優(yōu)勢(shì)得到保障。另外，國家應(yīng)放開試點(diǎn)限制，打破行業(yè)壟斷，引入市場(chǎng)競爭，建議各省批準(zhǔn)一家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、規(guī)范臨床采購使用，將中藥配方顆粒納入藥品招標(biāo)采購

　　針對(duì)目前中藥配方顆粒市場(chǎng)混亂、質(zhì)量參差不齊、價(jià)格虛高等現(xiàn)象，建議臨床采購中藥配方顆粒應(yīng)納入藥品招標(biāo)采購管理，進(jìn)行充分市場(chǎng)競爭，確保臨床使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，使中藥配方顆粒價(jià)格回歸正常。

　　三、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度，確保中藥配方顆粒質(zhì)量療效

　　國家應(yīng)加大對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)和臨床使用的監(jiān)管力度，按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)加大抽檢力度，對(duì)偷工減料、未按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)者加大處罰力度，從而徹底肅清中藥配方顆粒市場(chǎng)環(huán)境。

　　綜合李振江的分析，我們可以得出這樣一個(gè)結(jié)論：中藥配方顆粒的質(zhì)量可控性最關(guān)鍵在于缺乏一個(gè)統(tǒng)一執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然市場(chǎng)的監(jiān)管，藥廠的生產(chǎn)素質(zhì)都是有待進(jìn)一步提高改善的。