古熾明 副主任醫(yī)師
擅長(zhǎng):泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
服務(wù)臺(tái)預(yù)約、小窗口掛號(hào)、門(mén)診室排隊(duì)……病患動(dòng)輒數(shù)小時(shí)的等待只為了醫(yī)生筆下的一紙?zhí)幏?。但這張具有法律效力的小紙片到了醫(yī)藥電商時(shí)代,有時(shí)卻形同虛設(shè)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),手握互聯(lián)網(wǎng)藥品交易正規(guī)牌照的網(wǎng)上藥店變相“解禁”處方藥違規(guī)銷(xiāo)售,其中不乏行業(yè)領(lǐng)軍公司的身影。近兩年藥品監(jiān)管部門(mén)三令五申禁止這種擾亂處方藥正常流通秩序的行為,并多次督促整改。有網(wǎng)站雖在重棒下“下架”了部分處方藥,但仍在打擦邊球。
一、開(kāi)心人、康愛(ài)多等違規(guī)網(wǎng)售處方藥
行業(yè)內(nèi)資深人士指出,網(wǎng)上購(gòu)藥雖然方便,不管有沒(méi)有正規(guī)牌照,網(wǎng)售處方藥就是違規(guī)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也只被允許出售非處方藥,“任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷(xiāo)售處方藥。”
而在現(xiàn)實(shí)的醫(yī)藥電商世界,這卻成為一紙空文?!八幤繁O(jiān)管部提示:如發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站有任何直接或變相銷(xiāo)售處方藥行為,請(qǐng)保留證據(jù),撥打12331舉報(bào),舉報(bào)查實(shí)給予獎(jiǎng)勵(lì)?!痹陂_(kāi)心人大藥房一款處方藥“左洛復(fù)”的信息上方,煞有介事地給出了這樣一條提示,并以“本網(wǎng)站不銷(xiāo)售處方藥”自陳清白。據(jù)悉,開(kāi)心人大藥房曾是網(wǎng)上最大醫(yī)藥電商,線下?lián)碛泻芏嗥絻r(jià)藥房實(shí)體店。
據(jù)悉,一年前這條提示并不存在,當(dāng)時(shí)網(wǎng)站只在藥品下方注明了“本產(chǎn)品為處方藥,需憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)”字樣。不過(guò),這樣的改變只是線上藥店的文字游戲。當(dāng)點(diǎn)擊藥品下方的“藥師咨詢”按鈕時(shí),對(duì)方只是以文字形式詢問(wèn)了“以前是否用過(guò)這藥,或者醫(yī)生建議服用這藥”,在得到肯定答復(fù)后,便直切主題“你需要幾盒”,并表示“網(wǎng)站只是代下訂單,由線下實(shí)體藥店發(fā)貨”。且當(dāng)問(wèn)及“是否需要傳真處方給實(shí)體店”時(shí),對(duì)方不置可否,僅希望購(gòu)買(mǎi)者盡快提供姓名、手機(jī)號(hào)等收貨信息。以類似方式在康愛(ài)多等多個(gè)網(wǎng)站上也能順利買(mǎi)到處方藥。
二、監(jiān)管違規(guī)網(wǎng)售處方藥其實(shí)多是“紙上談兵”
據(jù)悉,現(xiàn)在美國(guó)是允許一些拿到資格證、許可證的電商網(wǎng)售處方藥,而我們國(guó)家監(jiān)管層最主要的顧慮還在于處方藥本身的毒副作用,因?yàn)榕乱鹚幒κ录?/p>
正是預(yù)料到了線上市場(chǎng)可能存在的流通亂象,監(jiān)管部門(mén)也曾約談部分法人代表,不過(guò),目前的監(jiān)管方式仍被圈內(nèi)人點(diǎn)評(píng)為“紙上談兵”。
一般情況下,藥監(jiān)部門(mén)一是查看網(wǎng)上藥店的處方藥信息是否鏈接了“購(gòu)物車(chē)”,提供直接購(gòu)買(mǎi)的按鈕;二是追查網(wǎng)上藥店的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存是否有處方藥記錄。然而,國(guó)內(nèi)稍有規(guī)模的醫(yī)藥電商只要采用“線上銷(xiāo)售、線下配送”的辦法便能輕松規(guī)避監(jiān)管。
“電子藥店本身是跨區(qū)域作業(yè),比如北京發(fā)生病患藥害事件,銷(xiāo)售藥品的平臺(tái)可能在上海,對(duì)于不歸屬一個(gè)轄區(qū)的醫(yī)療事故,執(zhí)法就會(huì)存在難度,各地政策也有差異?!逼邩?lè)康網(wǎng)上藥店COO賴裕銳表示,在現(xiàn)有監(jiān)管制度不完善的情況下,處方藥在線上的違規(guī)流通會(huì)帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
上海食品藥品監(jiān)督管理局一位內(nèi)部人士則坦言,以往實(shí)體藥店銷(xiāo)售處方藥的主要依據(jù)是病歷卡和處方,而即使在要求購(gòu)買(mǎi)者如實(shí)填寫(xiě)登記表的前提下,售后追溯的情況也非常不理想,“我們?cè)?jīng)做過(guò)調(diào)查,約有一半的登記電話回?fù)苓^(guò)去是空號(hào)或者停機(jī),網(wǎng)上變相銷(xiāo)售處方藥的情況可想而知,這對(duì)于藥品安全性的追溯管理非常不利?!?/p>
由于網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)的私密屬性,處方藥的變相“解禁”還可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的危害。以一款精神類抗抑郁處方藥“賽樂(lè)特”為例,開(kāi)心人大藥房給出的優(yōu)惠裝最多達(dá)到了20盒。但賽樂(lè)特成人每日最大劑量一般不超過(guò)50mg,它是口服抗抑郁藥中藥性較猛的一種,依據(jù)個(gè)人體質(zhì)不同可能伴生各種副作用,還對(duì)一些特定人群慎用,醫(yī)院一次配藥的上限是不超過(guò)兩盒。而根據(jù)網(wǎng)上藥店20盒即200粒的上限計(jì)算,一個(gè)賬號(hào)可以一次性購(gòu)買(mǎi)的劑量達(dá)到了4000mg。單次購(gòu)買(mǎi)量就是醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)上限的10倍之多,用戶還可以通過(guò)不同網(wǎng)站或注冊(cè)不同賬號(hào)逐次分批購(gòu)買(mǎi),實(shí)際等同于這類處方藥“不限購(gòu)”。
對(duì)于部分網(wǎng)店變相“解禁”處方藥,專家指,商家既有利可圖,也有需求市場(chǎng),監(jiān)管層未嘗不可適當(dāng)疏導(dǎo)放開(kāi)?!罢麄€(gè)藥品市場(chǎng)上,處方藥占到70%以上份額,需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)OTC(非處方藥)和保健藥品等,處方藥的銷(xiāo)售利潤(rùn)也高于其他,未來(lái)或許也可以學(xué)習(xí)美國(guó)市場(chǎng)那樣逐步放開(kāi),但現(xiàn)在還沒(méi)有找到很好的監(jiān)管辦法?!?/p>
在電商平臺(tái)上,如果要求患者遠(yuǎn)程提供醫(yī)生出具的診斷書(shū)或者病歷卡掃描件,或者傳真身份證復(fù)印件留作底檔,會(huì)是可行的方案,但涉及到執(zhí)行層面,還需要監(jiān)管配套。
醫(yī)藥電商違規(guī)網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)象呈現(xiàn)了普遍性,并非國(guó)家政府部門(mén)不想管,只是在國(guó)內(nèi)目前的情況看來(lái),若想醫(yī)藥電商違規(guī)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管不再是“紙上談兵”確實(shí)還不具備條件。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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