古熾明 副主任醫(yī)師
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據(jù)報道,近日,有北京消費者購買并服用了一款名為“人工牛黃甲硝唑膠囊”的藥品,之后發(fā)現(xiàn)藥品的有效期上標注的是“暫定36個月”。經(jīng)過調(diào)查后發(fā)現(xiàn),“有效期暫定”的藥品并不少見,有些片劑、膠囊、沖劑、軟膏等藥品的有效期的暫定時間有從18個月到36個月。
藥品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗),穩(wěn)定性不夠理想。一旦放置時間過久,就會產(chǎn)生流失、失效、變異,造成藥品療效降低,毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發(fā)不良反應,相關(guān)法律有明確規(guī)定,藥品須規(guī)定有效期,超過有效期的藥品,屬于劣藥,不能再使用。然而,在市場上,卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,人為的給藥品管理出難題。
所以,這讓很多消費者不解,既然藥品已經(jīng)上市,有效期為什么是‘暫定’的呢?事實上,藥品標注“暫定”,是典型的“先上路后補牌”。藥品在拿到相關(guān)部門批文的時候,穩(wěn)定性實驗并未完成,待藥品上市后,還有3-5年的監(jiān)測期,最終確定其有效性。然而,“暫定”雖符合規(guī)定,但藥廠卻不能“暫”后不管。
藥廠方面表示,“有效期暫定是嚴謹說法”,對生廠家來說這樣的表述字眼或許能免去一些責任,但卻會給消費者帶來恐懼和不安,藥品安全性將會遭到嚴重質(zhì)疑,藥品是特殊商品,與人們的健康和生命息息相關(guān)。藥品的有效期能夠“暫定”,但消費者的健康安全必須“確定”?!皶憾ā边@樣的含糊表述只會引來對藥品安全性的懷疑。
(責任編輯:黃莉莉 )
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