12歲以下兒童退熱禁用尼美舒利
兒童處在生長發(fā)育時期,用藥需要高度重視的,如果盲目用藥或者選擇不合格的藥物進行治療的話,輕者延誤了治療時機,重者造成藥物中毒?!澳崦朗胬幬镏滤朗录本褪且粋€非常慘痛的教訓。
醫(yī)院使用尼美舒利顆粒 致兩歲男童病亡
2012年6月期間,某醫(yī)院就因為醫(yī)生錯診漏診的情況下,再加上錯誤使用物尼美舒利,從而導致病患兒童死亡。在事件過后,該醫(yī)院否認使用尼美舒利致病患死亡, 沒有接到任何“尼美舒利”12歲以下禁用通知,該藥說明書及藥典有可以用于兒童發(fā)熱治療的說明,也并未標示此藥的禁忌癥。
據(jù)醫(yī)院負責人介紹,“尼美舒利”是2011年5月按正規(guī)途徑采購,也在有效期內,說明書并沒有更改。隨后,也出示了該人民醫(yī)院采購尼美舒利顆粒的入庫單,顯示生產(chǎn)批號為100935的尼美舒利顆粒是2011年5月24號入庫,該批次藥生產(chǎn)日期是2010年9月19日,有效日期是2012年8月。生產(chǎn)廠家是南海康芝,供貨單位是四川省蜀康藥業(yè)有限公司。
國家食品藥品監(jiān)督管理局通知:12歲以下兒童退熱禁用尼美舒利
2011年初,兒童退燒藥尼美舒利可能導致兒童死亡的報道已在全國范圍內掀起了大波瀾,不少藥店撤架,醫(yī)院停用。經(jīng)過國家藥監(jiān)總局的調查研究后,在5月下發(fā)了《關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》里面明確表示禁止將尼美舒利用于12歲以下兒童,并嚴格限制了適應癥范圍、藥劑用量、時間療程等。
2012年5月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布通知,進一步收緊尼美舒利口服制劑的臨床使用,明確禁止12歲以下兒童退熱使用。
‘尼美舒利事件’引致銷量下滑 康芝或再受重創(chuàng)
這一事件對于以瑞芝清(尼美舒利顆粒)作為拳頭產(chǎn)品的康芝藥業(yè)有如晴天霹靂,直接導致了其在2011年凈利潤同比下降9成以上??抵ニ帢I(yè)證券部的一位工作人員也承認,“公司主打產(chǎn)品瑞芝清由于受到‘尼美舒利事件’影響銷量大幅下滑,新收購的三家子公司加上新收購的產(chǎn)品項目撐起了公司的營收,但沒能撐起公司的利潤?!?/p>
在兒童退燒藥市場,過去一直是康芝藥業(yè)的瑞芝清和強生的美林、泰諾林三分天下,這三種藥的有效成分分別為尼美舒利、布洛芬、對乙酰氨基酚。其中,瑞芝清價格低于另兩種藥,在國內市場占有率較高。這一紙通知意味著,康芝藥業(yè)將很有可能失去在該市場的主導地位。如何維持日后的生產(chǎn)經(jīng)營是擺在康芝藥業(yè)面前的重要難題。
事實上已有醫(yī)學專家指出,兒童發(fā)燒不宜急于用藥物退燒。如果兒童出現(xiàn)低于38.5℃的發(fā)燒情況的話,可以采取多喝水、多休息、多注意營養(yǎng)補充等等方法進行退熱。
(責任編輯:黃莉莉 )
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