2013年10月，國(guó)家食藥監(jiān)局辦公廳將養(yǎng)血生發(fā)膠囊等5種非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理，并要求截止本月為止，必須更換新修訂的說明書，增加肝損傷警示，肝功能不全者禁用這類藥物。

養(yǎng)血生發(fā)膠囊對(duì)身體具有一定的毒性作用，主要體現(xiàn)在損害肝臟、刺激腸道充血，特別是長(zhǎng)期大劑量服用會(huì)損肝。當(dāng)肝損傷嚴(yán)重，患者的肝細(xì)胞全部壞死，可出現(xiàn)重癥肝炎甚至死亡。本身就有脂肪肝、酒精肝、乙肝、丙肝等肝病基礎(chǔ)的患者再受這類藥物的打擊，可加重病情而發(fā)生肝衰竭。

1.新的說明書必須包括如下【禁忌】和【注意事項(xiàng)】

【禁忌】

“肝功能不全者禁用”

“肝腎功能不全者禁用”。

【注意事項(xiàng)】

“服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)”

“老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用”

“目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應(yīng)慎用”

“已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用”

“孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用。

“有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”

2.禁用與慎用的區(qū)別

禁用：禁止使用，沒有任何余地。一旦誤用，就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒，對(duì)患者構(gòu)成危害，甚至危及生命。

慎用：服藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎，注意觀察，如出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥。需要慎用藥物的通常是小兒、老人、孕婦以及心、肝、腎功能不好的患者，建議咨詢醫(yī)生后再使用。

3.預(yù)防與治療

為了預(yù)防藥物性肝損傷，建議不要自己亂吃藥，即使是非處方藥，也最好在咨詢醫(yī)生后再吃。如果要長(zhǎng)期吃一種藥，就要定期復(fù)查肝功能、膽紅素、腎功能。

一旦發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)檢查肝功能并停用何首烏，肝臟一般會(huì)慢慢自行修復(fù)，必要時(shí)可服用一些護(hù)肝藥物促進(jìn)膽汁排泌和肝細(xì)胞修復(fù)，少數(shù)嚴(yán)重患者可能需要進(jìn)行肝移植。

患者不能自行亂服藥，特別是說明書標(biāo)有肝臟疾病患者“禁用”、“慎用”、“忌用”的藥品，以免傷害肝臟。