抗病毒口服液安全嗎?
感冒是日常的生活中的高發(fā)病,在人們的傳統(tǒng)意識中,中藥療效獨(dú)特,與西藥相比毒副作用相對較小,以香雪制藥口服液為代表的中藥制劑抗病毒口服液,也就越來越受到人們的青睞。又有人認(rèn)為是藥三分毒,中藥雖然藥效溫和,但不宜多用,那么,抗病毒口服液安全嗎?
廣州市香雪制藥首家系統(tǒng)性完成10000多例口服抗感冒中成藥的安全性研究。據(jù)了解,此次香雪抗病毒口服液安全性研究共入組病例10089例,所有病例皆來源于門診或住院開具香雪抗病毒口服液處方并至少服用一次的病人。通過對10089名患者進(jìn)行每天3次1次1~2支、使用時間為平均2.8天,平均用量為65毫升(約6支)的用藥跟蹤,調(diào)查顯示在100089例的患者中,只有94例有不良反應(yīng),所占比例為0.93%,屬于偶見范圍。
研究結(jié)果表明,根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦的不良反應(yīng)發(fā)生率分級,不良反應(yīng)按其發(fā)生率分為十分常見、常見、少見、偶見、罕見、十分罕見6級,它們的發(fā)生率如下:十分常見≥10%,常見為2%~<10%,少見為1%~<2%,偶見為0.1%~<1%,罕見0.01%~<0.1%,十分罕見<0.01%。
在非干預(yù)的真實(shí)用藥條件下,香雪抗病毒口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率低至0.93%,屬于偶見范圍,且都屬于常見藥物不良反應(yīng),證明患者使用香雪抗病毒口服液的總體安全性非常高,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
目前,在國際上,圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質(zhì)群的質(zhì)量控制方法,已經(jīng)成為醫(yī)藥界共識。美國FDA(美國食品藥物管理局)對植物藥的質(zhì)量檢測要求必須制訂指紋圖譜的檢測標(biāo)準(zhǔn),歐共體對草藥的質(zhì)量控制也采用了指紋圖譜技術(shù)。香雪制藥制定出了自己的與HPLC指紋圖譜質(zhì)控體系相適應(yīng)的制備工藝,這樣,生產(chǎn)過程中便可以最大限度地保留藥品有效成分,從生產(chǎn)工藝動中的各個環(huán)節(jié)加以控制,保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,提高臨床療效。
不過,雖然抗病毒口服液是一種比較安全的中藥劑,但是脾胃虛寒泄瀉者慎服。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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