喜炎平作為基本藥物目錄增補(bǔ)品種有爭議
喜炎平注射液用于支氣管炎,扁桃體炎,細(xì)菌性痢疾等疾病的治療。《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄(2013年版)》日前公布,熱毒寧、喘可治、參附注射液、喜炎平等15個(gè)中藥注射劑成功入選,這再次將中藥注射劑推向了輿論的風(fēng)口浪尖。
2013年4月,衛(wèi)計(jì)部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版,跟第一版相比,原來的疏風(fēng)解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨(dú)家品種都被保留了,新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種;第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。
所謂中藥注射劑,按照《中國藥典》的定義,是指“藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑?!彪m然中藥注射劑僅有70年的歷史,使用歷史不超過40年,但是發(fā)展速度驚人。截至2009年,我國共有156個(gè)中藥注射劑品種,2043個(gè)批文。其中單味藥材的61個(gè),兩味藥材的16個(gè),兩味藥材以上的79個(gè)。喜炎平是穿心蓮提純后的制劑。
2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例(單用喜炎平注射液病例報(bào)告971例,占65.79%),不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴(yán)重病例49例(單用喜炎平注射液病例報(bào)告32例,占65.31%),占整體報(bào)告3.32%。2012年6月26日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中,又提示了脈絡(luò)寧和喜炎平注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。國家藥監(jiān)局2012年共發(fā)布了10次信息通報(bào),其中5次不良反應(yīng)信息通報(bào)中可以見到中藥注射劑的身影,它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò)寧注射液、紅花注射液。另外,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)喜炎平注射液藥品不良反應(yīng)報(bào)告1476例,其中涉及14歲以下兒童達(dá)1048例;嚴(yán)重報(bào)告49例,涉及14歲以下兒童28例。主要不良反應(yīng)為過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。
喜炎平注射液雖然在支氣管炎,扁桃體炎,細(xì)菌性痢疾等疾病治療上有其獨(dú)特的療效,特別是急癥的處理。但是其不良反應(yīng)較多,使用需謹(jǐn)慎。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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