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核黃素磷酸鈉注射液被叫停

2014-08-15 21:34:21      家庭醫(yī)生在線

據(jù)近日食藥監(jiān)總局發(fā)布的通知表明,核黃素磷酸鈉注射液已被緊急叫停,該藥品是湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司2013年11月生產(chǎn)的6個批次產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內(nèi)毒素和可見異物”項不符合規(guī)定。經(jīng)過評估后發(fā)現(xiàn),該企業(yè)同一生產(chǎn)周期出廠的6批次核黃素磷酸鈉注射液均存在質(zhì)量風(fēng)險,出廠日期均在2013年11月前后。

根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回共分為三級。其中,一級召回,說明使用該藥品可能引起嚴重健康危害。

核黃素磷酸鈉,主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

核黃素磷酸鈉注射液是處方藥,藥店一般沒有,只能從醫(yī)院通過處方購買。

由湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的該款藥品的說明書上顯示:該藥成份為核黃素磷酸鈉,主要用于口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。通過皮下、肌內(nèi)或靜脈注射,一次為5-100毫克,一日1次。而針對不良反應(yīng),說明書上明確提到:正常腎功能情況下,本品不產(chǎn)生毒性。

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