古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
帶狀皰疹是由于局部外傷、部分系統(tǒng)疾病和急、慢性傳染病及中毒等導(dǎo)致水痘-帶狀皰疹病毒感染的急性皮膚黏膜感染性疾病,臨床表現(xiàn)為突然發(fā)生的、沿神經(jīng)帶狀分布、單側(cè)分布、密集成群的皰疹為特點,疼痛明顯,愈后極少復(fù)發(fā),傳播途徑為“皮膚-空氣-呼吸道”。帶狀皰疹感染在成人約占10%~20%,但多見老年人及免疫缺陷者。
目前在市面上唯一銷售的帶狀皰疹疫苗是默沙東的Zostavax,它是在2006年獲得FDA批準(zhǔn)上市,在2013年銷售額為7.58億美元,同時保持強勁增長,主要是因為該疫苗接種人群為老年人。而默沙東的Zostavax將迎來最強大的敵人——葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹疫苗HZ/su,由于葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹疫苗HZ/su在關(guān)鍵III期研究(ZOE-50)獲得大成功。同時它的預(yù)期上市,也有望為葛蘭素史克不斷擴張的疫苗市場每年增加10億美元收入。
葛蘭素史克公布的關(guān)鍵III期臨床數(shù)據(jù),HZ/su與相比安慰劑,能夠使得50歲及以上老年人感染帶狀皰疹的風(fēng)險降低97.2%。而目前默沙東Zostavax在50-59歲老年群體中的療效數(shù)據(jù)僅為69.8%,在60歲以上老年群體中療效更低。不過,由于兩組臨床實驗設(shè)計可能不一樣,所以無法進行有效的對比,而且兩種疫苗的工作原理也不相同。Zostavax是一種活的減毒病毒疫苗,而HZ/su結(jié)合了帶狀皰疹病毒gE蛋白和佐劑系統(tǒng)AS01B,該佐劑系統(tǒng)旨在增強免疫應(yīng)答反應(yīng)。
目前,葛蘭素史克公司對于HZ/su疫苗還沒有明確上市時間,公司方面希望在2015年收集更多的臨床時間。同時為了日后上市計劃做準(zhǔn)備,公司也同時開展額外的研究,主要是針對70歲及上老年群體以及免疫功能低下患者群體中HZ/su預(yù)防帶狀皰疹的能力評估和III期研究的整體安全性數(shù)據(jù)等。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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