替比夫定商品名為“素比伏”，是諾華公司生產(chǎn)的抗乙肝病毒藥物。中國(guó)實(shí)際上估計(jì)至少有500萬(wàn)人在服用核苷類抗病毒藥物。其中，拉米夫定在中國(guó)應(yīng)用已有十余年，服用人數(shù)估計(jì)在200萬(wàn)以上。替比夫定的抗病毒作用強(qiáng)于拉米夫定，但是服用替比夫定發(fā)生橫紋肌溶解癥發(fā)生率也相對(duì)更高。我國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心2004年1月～2010年4月在服替比夫定的患者中，報(bào)告肌病61人，其中橫紋肌溶解癥7人，1人發(fā)生腎功能損害。

橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導(dǎo)致肌酸激酶等肌細(xì)胞內(nèi)的成分進(jìn)入細(xì)胞外液及血循環(huán)，引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)有：肌痛，無(wú)力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。由于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中病例報(bào)告描述信息局限，能明確診斷為橫紋肌溶解癥的典型病例較少，故在對(duì)兩個(gè)品種病例報(bào)告的分析評(píng)價(jià)中，除了對(duì)橫紋肌溶解癥進(jìn)行了分析以外，對(duì)可能與橫紋肌溶解相關(guān)的一些表現(xiàn)也進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，如肌痛，這些癥狀可能與橫紋肌溶解相關(guān)，也可能由其他原因引起，如周圍神經(jīng)炎。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中，肌肉骨骼系統(tǒng)損害61例，約占63%，其中橫紋肌溶解癥7例，其他可能與橫紋肌溶解相關(guān)的具體表現(xiàn)為肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、無(wú)力4例次、肢體疼痛4例次、腎功能異常1例次、肌炎1例次。

國(guó)家藥監(jiān)局提示，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測(cè)工作，并確保產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信息能及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者，藥品生產(chǎn)企業(yè)還要采取有效措施，最大程度避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障公眾的用藥安全。臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí)應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將可能的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知患者，在患者持續(xù)用藥的過(guò)程中要注意監(jiān)測(cè)患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗(yàn)指標(biāo)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥，可能會(huì)引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應(yīng)立即采取積極的救治措施。

替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出，尤其是引起的橫紋肌溶解值得關(guān)注，不過(guò)總體上出現(xiàn)的概率還是比較低的。